无菌药品应当尽可能进行终**,终**产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得**10-6。采用湿热**方法进行终**的,通常标准**时间F0值应当大于8分钟,流通蒸汽处理不属于终**。对热不稳定的产品,可采用无菌生产操作或过滤**的替代方法。