中净环球净化可提供诊断试剂车间、体外诊断试剂洁净厂房工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。诊断试剂规模化生产的一般流程包括资源的准备、生产制造、质量控制等主要过程。资料的准备包括人力资源、生产场地、设备用具、待生产产品的有关文件即生产所用的物料原料、辅料、包装物、说明书、纯化水的准备；生产制造过程主要包括加工、组装等工艺过程，不同类型、不同剂型的产品工艺过程不尽相同；质量控制过程包括生产过程控制及中间品、半成品及成品的抽样检验。原辅料的质量检验是确保整个体外诊断试剂生产质量的基础，原辅料检验的常用指标为外观，纯度和杂质含量，分子量，蛋白浓度，抗体效价，酶比活，溶解性，pH等；在正式生产时，需要下达生产指令和出具标准操作规程，生产指令是计划部门下达给生产现场、采购、仓库，用于指导现场生产安排的表单，是其行动依据，也是考核和检查的依据。标准操作规程即SOP用来细化、量化和优化作业质量和效率。
企业建筑设计符合有关标准，厂房布局时应考虑生产区，质量控制区，仓储区和辅助区；生产区有洁净区和非洁净区，洁净区包括人流通道，物流通道，洁净操作室；非洁净区用于产品的包装，标签打印等；质量控制区与生产区分开，用于样品处置，留样以及记录的保存；仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待检，合格，不合格，退货或召回的原辅料，包装材料，中间产品，待包装产品和成品；辅助区包含休息室，盥洗室，更衣室等；厂房规划管理应当准备一系列资料，包括厂区总体平面图、管道布局图、人流物流图、压差图、工艺流程图、特殊工艺说明、设施设备列表等；对于洁净室的内表面、墙面、地面、门窗、照明等都有具体要求，此外空气、工艺用水等都需要满足相应要求，特殊要求指的是对于不同诊断产品按照其生产工艺的不同有不同的技术要求。
压差应当不低于10Pa；试剂的配液、分装、干燥、内包装应在D（100，000）级洁净环境下进行，阳性血清、抗原与抗体的分装应在C（10，000）级洁净环境下。取样环境的要求：应设置有物料的*取样间，取样间的洁净级别应不低于物料使用时的洁净级别；物料取样应尽可能在*取样间、或在物料使用的生产环境内中进行，每种物料取样后应进行清洁；微生物检测室的要求：微生物检测室包括无菌检查室、微生物限度室、阳性对照室等；无菌检查室的环境洁净度条件应不低于无菌生产操作区；微生物限度室应不低于D级背景下的B级单向流空气区域。深圳市中净环球净化科技有限公司主营：净化工程 净化车间 GMP车间 无尘车间 无菌室 空气过滤器 食品车间 化妆品车间装修设计 *过滤器 FFU ;欢迎与我们联系！