在进行医疗器械注塑车间布局设计时应注意遵循以下原则:
(1)优先原则-共享设备是车间物流*为集中的设备,在整个车间布局中占有极为重要的作用,应该优先摆放;
(2)设备成组原则-根据注塑生产设备的特点,宜采用成组原则布置,辅助设备按照功能需求形成单元进行布局,可以起到保持物流平衡、减轻搬运作业、减少在制品和库存、均衡设备能力和负荷的作用。
(3)物流原则 -在物流设计方面,各种注塑设备应按照实际工艺路线和生产流程排布成线,各条生产线之间按照工序呈直线型或者“U”字型排列,便于工人操作,注塑无尘车间装修,形成一种流水作业的生产方式
(4) 生产自动化原则-注塑机分为手工操作、半自动操作和全自动操作。对于小型注塑车间来说,由于各种辅机与设施跟不上,只能开半自动操作,还有产品也未考虑传送带去检验包装,产品浇口也未考虑机旁粉碎与新料按比例自动化送入注塑机料斗中。但是对于大型注塑车间,应尽可能设计生产工艺流程自动化与机械化,原料应考虑自动化送入料仓、自动化进行干燥、自动化送入塑机加料口,必要时用机械手取出制品,注塑产品自动化传送、检验、包装入库。
注塑类医疗器械万级生产洁净车间,设计参数涵盖洁净度风量、压差、温湿度、照度、沉降菌、浮游菌等参数指标。生产车间严格按照万级洁净车间流程进行管理,人员通过人脸识别门禁管理进入到换鞋室,工作人员经过一次更衣,二次更衣,再通过洗手**处理,*后通过风淋室除尘再进入到生产区域,内部设置洗衣房,人员吸收全部采用RO二级反渗透纯水处理,原料进入车间通过吹淋室吹淋处理,同时起到缓冲气闸的作用,包材有独立的脱包间,脱包后经过传递窗**,包装好的成品通过缓冲传递窗传递至外包区域,内部设置有物理检测室,仪器室,检验包装室等功能间,严格把控每一道设计及安装工艺,控制安装过程检验验收工作,工程安装结束一次性通过第三方检测验收,顺利取得第三方CMA检测报告。