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日本新开发过敏性皮炎瘙痒抗体 临床试验证明有效

发布时间:2017-03-06
据日媒报道,由日本京都大学,九州大学和中外制药公司等组成的科研团队2日在美国医学杂志网站上发表研究成果称,旨在减轻过敏性皮肤炎瘙痒症状的"抗体制剂"临床试验结果显示具有有效性。

据称,因瘙痒导致的**状况也有显着改善。科研团队力争在2019年以后为获得《药事法》批准而提出申请,此次表示"希望作为专门针对改善瘙痒症状的新药实现成果转化"。

过去所知的情况是,瘙痒症状与一种叫做"白介素31"(IL31)的蛋白质有关。人IL31cDNA编码164个氨基酸(aa)的蛋白质前体,信号肽为23aa,成熟蛋白质为141aa;小鼠IL31cDNA编码163aa蛋白质前体,其成熟蛋白质与人IL31有31%同源。IL31具有4个α螺旋的二级结构,属于短链细胞因子成员。人IL31和小鼠IL31基因分别定位于12q24.31和5q11上。用定量实时PCR检测,人IL31的基因在睾丸、骨髓、骨骼肌、肾脏、结肠、胸腺、小肠和气管里低水平表达;活化的CD8+T细胞低水平表达,静息的或活化的NK细胞或单核细胞或静息B细胞都不能表达IL31mRNA。活化的CD4+T细胞能表达IL31mRNA。IL31与神经细胞的受体相结合而引起发痒,因此中外制药开发了防止这种结合的抗体制剂"Nemolizumab"。之后,京都大学的皮肤过敏学教授椛岛健治加入了临床试验。

临床试验以国内外约200名18岁以上的患者为对象开展。皮下注射"Nemolizumab"后过去了12周,部分患者的瘙痒症状有所减轻。据悉,科研团队还发现,患者能更快地进入熟睡,安稳睡眠时间也有所变长。
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