日前，TARGET PharmaSolutions公司宣布，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司进一步拓展了与该公司在TARGET-NASH项目上的战略伙伴关系。TARGET PharmaSolutions公司是一家专精于收集真实世界临床数据的公司。**包括非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis， NASH)在内的纤维化**是BMS公司的重要**研发方向。TARGET-NASH项目是一项对非酒精性脂肪肝病(nonalcoholic fatty liver disease， NAFLD)和NASH患者的纵向观察研究。这一项目将为合作者提供宝贵的临床数据，协助他们在教育、转化研究，以及监管等方面的工作。
随着世界范围内肥胖症和与其相关的代谢综合症的流行，NAFLD和NASH正在成为导致慢性肝病的重要原因。美国**中有30～40％患有NAFLD，大约3～12％患有NASH。NAFLD患者的肝脏出现脂肪积累，但是脂肪积累还没有造成肝脏出现炎症。而NASH患者肝脏中的脂肪积累已经导致炎症的发生。对于NASH 患者来说，他们十年内有25％的可能出现肝硬化。目前对NAFLD和NASH患者的**建议是让他们缓慢**。市场上还没有被FDA批准的**这些肝病的**，但是在**研发管道中有不少**NASH的在研**。因此，对NAFLD和NASH的流行病学研究和患者在接受新疗法**之前基准状态的研究对推动这些在研**的开发非常重要。
TARGET-NASH是TARGET PharmaSolutions公司与医药公司、行业专家、监管机构以及患者权益团体合作，收集NAFLD和NASH患者在真实世界中的临床数据的一个研究项目。目前它已经在世界上55个试验点注册了2364名患者。预计该项目*终会注册高达1万5千名患者。研究人员将分析患者在注册前3年里的已经产生临床数据，并且在他们注册后将对他们进行长达5年的追踪研究。所有的临床数据(包括生物标记物和基因组学数据)将会被输入一个生物知识库(biorepository)中，而这一项目的合作者都可以使用这一知识库的数据。对于像BMS这样致力于研发**NASH**的制药公司来说，这些数据可以为检测新疗法的疗效提供一个基线。而且，参与这项研究的患者群可以说是未来**NASH**临床试验的理想候选人。因为他们在接受**前的临床数据已经被详细记录下来，所以他们可以直接进入检测****和疗效的临床试验中去。
TARGET PharmaSolutions公司的CEO Meg Powell博士说：“我们很高兴能够拓展与百时美施贵宝公司在TARGET-NASH项目上的合作。我们相信这是对TAGET 公司为行业伙伴在研发和营销过程中提供的长期价值的肯定。我们的经营模式能够为研究、临床、监管、医疗事务、营销等群体提供裨益。”
