三联疗法**HIV

吉利德科技公司（纳斯达克：GILD）今天发表公告称，它们向美国食药监局递交了新药应用（NDA）调查申请，该新药是由Bictegravir(BIC)（50mg）、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide（200/25mg）混合组成，用于**成年人HIV-1感染，其中BIC是一种新药，整合酶链转移抑制剂。BIC/FTC/TAF在长达48周的三期临床试验中，已研究发现其具有较高的病毒抑制率，且未发现**反应，试验主要在**雏期的成年患者及病毒已被抑制改变**的成年人患者群里实施。

“我们的目的是为广大患者简化HIV**的用药，单个药就包含了整合酶抑制剂BIC，以及经证明长期**的=**FTC/TAF，”Bischofberger博士说道。他是吉利德公司的执行副总裁，研发部**科学家。“这次递交的文件表明吉利德公司将不断致力于****，满足广大患者及医生的需求。”

BIC/FTC/TAF的NDA数据主要来源于4期试验的三个研究，在这些研究中，该药满足了非低劣的基本目标。正在进行的三个研究主要是考察与三联疗法**相比，BIC/FTC/TAF的有效性与**性。三联疗法**包括了在**初期及病毒已被抑制患者（HIV-1的RNA水平＜50复制子/ml）的dolutegravir（50mg）。第四个在病毒抑制患者中开展的研究，将其换做BIC/FTC/TAF**与仍然用抑制剂**相对比，原来的抑制剂是包括两种和核酸/核酸反转录酶抑制剂以及一个蛋白酶抑制剂。

Bictegravirn与FTC/TAF结合成单个药剂，在全球范围内还只是在研究**阶段，仍未确定其**性与有效性，在全球范围内亦未得到授权使用