安进多发性骨髓瘤**3期临床达终点

近日，安进（Amgen）公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示，与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较，高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好，提高了无进展生存期。

美国有超过118，000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30，280新增病例，12，590例患者死亡。2015年7月，FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合**，用于已接受1-3次**的多发性骨髓瘤患者。Kyprolis也被批准为**复发或难治多发性骨髓瘤患者的单一**，在患者已经接受一种或多种**后，可以使用该**进行**。

在这项名为ARROW的临床研究中，将Kyprolis加地塞米松给予接受过至少两次但不超过三次其它疗法的患者，包括硼替佐米（bortezomib）和IMiD（**调节酰亚胺**）。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），定义为从随机分组开始到**进展或死亡的时间。次要终点包括总体缓解率（ORR），总体生存率（OS）以及**性和耐受性。

研究显示，对于复发和难治性多发性骨髓瘤患者，每周一次高剂量Kyprolis比每周两次常规剂量**的无进展生存期长3.6个月。接受每周一次高剂量Kyprolis**的患者的中位无进展生存期为11.2个月，而接受每周两次常规剂量Kyprolis联合地塞米松**的患者的中位无进展生存期为7.6个月。每周一次**组的患者接受了70mg的Kyprolis，而每周两次**组的患者每次接受27mg的Kyprolis。

**组*常报告的**相关**事件（大于或等于20％）为贫血，腹泻，疲劳，高血压，**和发热。

安进公司研究和开发执行副总裁Sean Harper博士表示：“Kyprolis已被证明是多发性骨髓瘤患者*有效的蛋白酶体抑制剂，我们为ARROW试验中Kyprolis和地塞米松每周一次给药的疗效和**性结果感到鼓舞。”