新临床诊断策略使得中国肝癌患者的检出率提高27.2%

中国是肝癌患者人数*多的国家，约占全球总数的一半。由雅培支持的PIVKA-II（又称“异常凝血酶原”）中国人群肝癌临床诊断路径多中心研究今日公布了结果，其数据显示，相较于传统诊断方法，一项**的临床诊断模型能够能提高检出率达27.2%。

AFP（甲胎蛋白）是传统的肝癌标记物，但在临床使用中、特别是肝癌的早期阶段可能发生漏检。在而此PIVKA-II多中心研究中，来自临床、检验及健康管理的专家们则尝试将PIVKA-II和AFP进行联合，建立新模型和策略，提高了肝癌的早期筛查率，并帮助高风险人群改善了风险管理。此次研究是中国及亚太地区的**综合了PIVKA-II和AFP之**诊断模型的本土研究。该研究结果能提高高危人群在肝癌早期阶段的检出率，帮助肝癌患者进行预后和复发的监测。

“与传统单独使用AFP相比，将肝癌的检出率提高27.2%，表明此项**的临床诊断策略能有效帮助中国的肝癌患者改善其诊疗效果。”本次研究课题组长、亚太肝胆胰协会秘书长、**军医大学东方肝胆外科医院副院长沈锋教授指出。

亚太肝病学会和日本肝病学会均推荐将PIVKA-II用于高危人群的筛查、肝癌的辅助诊断。在中国，*新版的《慢性乙肝防治指南（2015年版）》和《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》也把PIVKA-II 列为肝癌辅助诊断的重要指标。

中国肝癌死亡人数居世界首位，早期诊断率低是主要原因

《全球癌症报告2014》指出，中国的肝癌新增病例和死亡人数均居世界首位。同时，中国拥有全球将近50%的肝癌患者人口，肝脏健康管理对中国而言是一个沉重的课题。

“早期诊断率低是造成我国肝癌患者死亡率高的主要原因，因此急需制定一个更有效的肝癌诊断策略，以提升其早期检出率。” 中华医学会肝病学分会国内常委兼副秘书长、上海交通大学医学院附属北院副院长张欣欣教授指出，中国的肝癌患者被确诊时往往已处于中晚期，这是因为目前常用的肝癌诊断方法仍存在不足之处。传统的超声检测容易造成漏诊， CT/ MRI 或其他更为灵敏的影像学检查由于条件及经济限制，仍难以成为常规筛选手段。另外，西安交通大学**医院检验科主任陈葳教授补充到，血清标志物 AFP对于肝癌检测的特异性及早期检出率方面也存在一些受限的情形。

“对于肝癌患者而言，更早的诊断意味着更好的**效果。此次研究的数据显示，雅培的PIVKA-II检测产品帮广大的中国肝癌患者达成**效果的改善，帮有肝炎史、家族史等罹患肝癌的高危人群实现更有效的筛查。此本土化、多中心研究的结果，更有助于新型生物标志物建立适用于中国人群的**临床诊断方法。”雅培诊断全球医学科学事务部**医学总监Agim BESHIRI博士表示。

为中国提供更好的肝癌诊断方案，实现肝病健康管理

作为体外诊断和肝炎相关**检测领域的***，雅培是**家为临床实验研究室以及专业医疗服务人员，提供PIVKA-II产品和方案的大型生产企业。

雅培中国诊断业务副总裁屠光明先生表示：“作为一家全球性医疗保健公司，雅培一直专注于用**的方式让人们拥有更美好的生活，此次PIVKA-II研究项目就是我们践行承诺的*好例证。”

关于PIVKA-II多中心研究

2016年，雅培在中国上市肝癌诊断标志物PIVKA-II的同时，携手国内11家知名医院和医疗机构，共同发起了PIVKA-II中国人群肝癌临床诊断路径多中心研究。 PIVKA-II试剂为关注罹患肝细胞癌（HCC，又称原发性肝癌，成年人中*常见的肝癌病种）的高危人群和肝癌的主治医生们额外提供一个诊断工具。

该研究历经18个月，覆盖了来自全中国的4,000多名患者。今日公布的研究结果还包括了PIVKA-II的临床应用参考值，及其合理的临床使用推荐。

除了在PIVKA-II上的投入，雅培诊断于2016年正式启用了其中国本土研发中心，並于近期在上海成立了全球诊断行业头个一体化客户体验中心——雅培创跃中心。通过持续的**和突破性技术解决方案，以及世界**的设备来为病理学家和实验室人员提供技术支持与医学培训，雅培持续助力“健康中国”事业并为之贡献一份力量