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第7年
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产品分类
产品详情
简单介绍：
6-羟基香豆素标准品，即标准物品，作为一种衡量标准，用做**方面，则为含量测定中的标准含量。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。6-羟基香豆素对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，对照药材、对照提取物的作用同对照品。
详情介绍：
6-羟基香豆素
分析标准品,HPLC≥98%
英文名： 6-Hydroxycoumarin
别名：
CAS号： 6093-68-1
分子式： C9H6O3
分子量： 162.14
6-羟基香豆素在测一个样品时，用UV检测器时，发现在7min一个小峰，开始以为是杂质，后来发现在空白溶剂中也出现，然后换了色谱柱、流动相、不同品牌的液相及不同厂家的原辅料，该峰一直存在，但该峰在DAD检测中没有吸收。
1.进样小瓶换成惰性小瓶。
2.波长？溶剂？流动相？是否有滤膜干扰？需要更多细节。
3.DAD不是没有吸收，DAD基线噪音大，估计看不出明显吸收。
个人认为s/n=3,10来确认检测限和定量限不是很靠谱，有时候重复都重复不出来。我还是偏向于USP上一些具体品种系统适用性下的灵敏度溶液：配制报告限浓度浓液，看信噪比是否超过10，一般是远远超过10的。
溶出方法（UV）验证过程中，测定回收率，两个规格，按全部溶出量的50%，80%和100%6-羟基香豆素称取**比例并投料，小规格测得回收率108%，大规格测得回收率103%。
**为API+ms（0.5%），灌胶囊。
API酸介质不稳定，文献报道1h降解10%，2h降解20%，曾简单做过溶液的稳定性试验，随时间延长，吸光度逐渐增大。
试验做了两次，**次觉得是溶解和测定时间过长，所以**次减少溶解和测定时间（溶解和测定用时约20min），依然不合格。
注：6-羟基香豆素药典规定样品中待测成分含量为100%时，回收率限度为98%~101%。
