产品名称：雌马酚

分析标准品,HPLC≥95%

英文名： EQUOL

别名： ;3-(4-Hydroxyphenyl)-3,4-dihydro-2H-1-benzopyran-7-ol;3-(4-Hydroxyphenyl)-7-hydroxychroman;4-(7-Hydroxychroman-3-yl)phenol;3-(4-hydroxyphenyl)-3,4-dihydro-2H-chromen-7-ol

CAS号： 66036-38-2

分子式： C15H14O3

雌马酚在测一个样品时，用UV检测器时，发现在7min一个小峰，开始以为是杂质，后来发现在空白溶剂中也出现，然后换了色谱柱、流动相、不同品牌的液相及不同厂家的原辅料，该峰一直存在，但该峰在DAD检测中没有吸收。

1.进样小瓶换成惰性小瓶。

2.波长？溶剂？流动相？是否有滤膜干扰？需要更多细节。

3.DAD不是没有吸收，DAD基线噪音大，估计看不出明显吸收。

个人认为s/n=3,10来确认检测限和定量限不是很靠谱，有时候重复都重复不出来。我还是偏向于USP上一些具体品种系统适用性下的灵敏度溶液：配制报告限浓度浓液，看信噪比是否超过10，一般是远远超过10的。

溶出方法（UV）验证过程中，测定回收率，两个规格，按全部溶出量的50%，80%和100%雌马酚称取**比例并投料，小规格测得回收率108%，大规格测得回收率103%。

**为API+ms（0.5%），灌胶囊。

API酸介质不稳定，文献报道1h降解10%，2h降解20%，曾简单做过溶液的稳定性试验，随时间延长，吸光度逐渐增大。

试验做了两次，**次觉得是溶解和测定时间过长，所以**次减少溶解和测定时间（溶解和测定用时约20min），依然不合格。

注：雌马酚药典规定样品中待测成分含量为100%时，回收率限度为98%~101%。