制药机械名词术语及解释

1、主题内容与适用范围

本标准规定了制药机械的通用术语。

本标准适用于制药以及制药有关的专业。

2制药机械术语

2.1制药机械 Pharmaceutical machinery

完成制药工艺的生产设备。按制药机械基本属性可分为原料设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药设备用水设备、药品包装机械、**检测及其他制药机械及设备共八大类。

2.2原料药机械及设备machinery and equipment for pharmaceutical material

实现生物、化学物质转化，利用动植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。

2.3制剂机械

将**制成各种剂型的机械与设备。

2.3.1片剂机械

将原料与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。

2.3.2水针剂机械

将药液制作成安瓦针剂的机械与设备。

2.3.3***粉、水针剂机械

将粉末**或药液制成玻璃瓶***粉、水针剂的机械与设备。

2.3.4输液剂机械

将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。

2.3.5硬胶囊剂机械

将**充填于空心胶囊内制成硬胶囊制剂的机械与设备。

2.3.6软胶囊(丸)剂机械

将药液先裹于明胶膜内的制剂机械与设备。

2.3.7丸剂机械

将**细分或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。

2.3.8软膏剂机械

将**与基质混匀，配置成软膏，定量灌装于软管内的制剂机械与设备。

2.3.9栓剂机械

将**与基质混合，制成栓剂的机械与设备。

2.3.10口服液剂机械

将药液制成口服液剂的机械与设备。

2.3.11药膜剂机械

将**浸渗或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备。

2.3.12气雾剂机械

将药液和抛射剂灌注于耐压容器中，制作成**以雾状喷出的制剂机械与设备。

2.3.13滴眼剂机械

将**制作成滴眼药剂的机械与设备。

2.3.14糖浆剂机械

将药液制作成糖浆剂的机械与设备。

2.4药用粉碎机械

用于**粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机器。

2.5饮片机械

对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、煅等方法制取中药饮片的机械。

2.6制药用水设备

采用各种方法制取制药用水的设备。

2.7药品包装机械

完成药品包装过程以及包装过程相关的机械与设备。

2.7.1药用包装机械

完成药品计量、充填(灌装)、容器的封口、印字、贴标签、装盒等全部或者部分功能的机械与设备。

2.7.2药用相关包装机械

制造药用包装容器、包装材料的机械与设备。

2.8**检测设备

检测各种要去制品或半制品质量的仪器与设备。

2.9其它制药机械与设备

执行非主要制药工艺的有关机械与设备