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公司新闻

热烈祝贺Proveris科学公司的实验室通过cGMP认证

       美国Proveris科学公司于2020年5月宣布,其位于美国波士顿的实验室正式通过cGMP认证,从今往后我们将为全球的吸入药物用户提供更多的高标准的测试服务,包括但不限于:

•人体工程学触发研究

•喷雾模式和喷雾形态的方法开发

•优化振摇及触发参数

•装置筛选

•原研药的表征测试-每喷喷重-激光衍射法的雾滴粒径-喷雾模式-喷雾形态-递送剂量(均一性)-每揿主药含量

•配方筛选

•产品驱动力

•方法转移与验证

 

可测试的剂型包括:

•吸入气雾剂

•鼻喷剂(单剂量,双剂量,多剂量,单侧按压,双侧按压,注射器型)

•口腔喷雾

•吸入软雾剂

•吸入粉雾剂

•呼吸驱动的气雾剂和软雾剂

•其他喷雾产品

 

       美国Proveris科学公司的创新性INVIDA平台可通过提供预测性临床结果和生物等效性所需的信息来加速产品开发和审批。这种创新的技术可以在模拟真实的人体呼吸道条件下测量吸入制剂的药物分散与肺部沉积情况。通过呼吸道内的可视化动图和药物沉积的定量测量,更好地了解产品性能,预测体内表现。

•模拟人类真实呼吸条件下的药物分散和肺部沉积

•直观地观察喷雾在呼吸道内的动态表现

•量化口腔/喉咙,气管和肺部的局部沉积

•提高体内/体外相关性(IVIVC)

 

上海量通实业有限公司是Proveris在中国的总代理,如果您有任何需要,请随时与我们联系。

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