HaemoScan血液相关检测试剂盒（凝血酶生成检测​​）

HaemoScan提供一系列可以评估血液和生物材料之间相互作用的试剂盒，可以评估先天免疫活性（补体活性）的检测试剂盒，以及生物标志物检测试剂盒。

  凝血酶生成检测

凝血酶是凝血级联反应的关键酶。它的测量提供了有关生物材料血栓形成性的直接信息（即其形成血栓的能力）。在正常血浆中，凝血酶被捕获到纤维蛋白网中，并被抗凝血酶III或其他抗蛋白酶迅速灭活。凝血酶的半衰期短，妨碍了其准确的酶法测定。因此，HaemoScan设计了凝血酶生成检测[1]，该检测基于一种特殊的血浆产品，可以在凝血酶暴露于生物材料后测定培养基中的凝血酶活性。该方法适用于根据国际标准ISO 10993-4：2017评估生物材料和医疗器械的血液相容性。

◆ 应用

测量生物材料诱导的凝血酶生成。该套件仅供实验室研究使用，不适用于诊断或治疗程序。分析应由训练有素的实验室专业人员进行

◆ 原理

TGA指示生物材料的血栓形成性。测量生物材料在改性血浆中孵育时凝血酶形成的量和速度，并将其与参比物质的量和速度进行比较。试剂盒中包括高反应性和低反应性参考物质，一种金属和两种聚合物。建议在每次分析中至少包括两种参考材料。可以选择参考物质与测试样品的活性进行比较。
首先将材料在等离子体中孵育。加入TGA试剂后，凝血酶的生成将开始。在不同的时间点测量凝血酶的产生。凝血酶的浓度是通过与凝血酶特异性显色底物的酶促反应来测定的，该底物产生与凝血酶量成正比的黄色产物。
样品的凝血酶浓度可以通过校准曲线确定。通过绘制凝血酶浓度与取样时间点的关系图，构建了每种材料的凝血酶生成曲线。该曲线用于确定凝血酶生成的速度，以每个 cm2 样品表示。测试材料与参考物质相关的结果可用于评估血栓形成性。
该试剂盒设计用于测定生物材料小样品的凝血酶生成活性。只要遵守TGA等离子体与材料尺寸之间的比率，也可以使用更大的样品。

◆ 保存稳定性

产品在-20°C下可稳定保存至少6个月 

◆ 参考文献

1. Manivasagam VK, Popat KC. Improved Hemocompatibility on Superhemophobic Micro-Nano-Structured Titanium Surfaces. Bioengineering. 2022 Dec 29;10(1):43.

2. Echeverry-Rendon M, Duque V, Quintero D, Robledo SM, Harmsen MC, Echeverria F. Improved corrosion resistance of commercially pure magnesium after its modification by plasma electrolytic oxidation with organic additives. J Biomater Appl. 2018 Nov;33(5):725-740.

3. Naso F, Stefanelli U, Buratto E, Lazzari G, Perota A, Galli C, Gandaglia A. Alpha-Gal Inactivated Heart Valve Bioprostheses Exhibit an Anti-Calcification Propensity Similar to Knockout Tissues. Tissue Eng Part A. 2017 Oct;23(19-20):1181-1195.

4. Leszczak V, Popat KC. Improved in vitro blood compatibility of polycaprolactone nanowire surfaces. ACS Appl Mater Interfaces. 2014 Sep 24;6(18):15913-24.

5. Jovanovic D, et al. Polyacylurethanes as novel degradable cell carrier materials for tissue engineering. Materials, 2011, 4.10: 1705-1727.

◆ 产品信息