我国制药行业纯化水设备行业的未来市场之三 →

市场准入是剂良药。我们必须看到，规范制药装备行业秩序，促进制药装备行业健康发展，企业是责任主体，要从不断提高自身竞争力做起，一个个个体的强大，带来的必然是整个行业的强大。
中国制药装备协会副理事长兼秘书长石青指出，建议引入制药装备行业的产品质量**市场准入制度，应是一项为保证药品生产的质量**，具备规定装备条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的制药装备才允许生产销售的监管制度。因此，应是一种政府行为，是一项行政许可制度。
实行制药装备质量**市场准入制度，是从我国的实际情况出发，为保证药品的质量**所采取的一项重要措施。石青解释说，实行制药装备质量**市场准入制度是提高药品生产质量、规范制药装备市场，保证消费者**健康，促进行业健康发展的需要。药品是一种特殊商品，它性命关天，*直接地关系到全社会每个家庭，每一个消费者的身体健康和生命**。任何一种药品、任何一种先进的制药工艺，都必须通过制药装备来实现，假如制药装备技术落后，质量低劣不符合“GMP”要求，即便有先进的工艺技术、优良的生产环境、优良的操作管理人员，上等原料也难保药品质量**。因此为确保药品质量**，必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效的制药装备质量**监管制度。
石青介绍说，实行制药装备质量**市场准入制度，是保证药品生产企业生产质量的基本条件，强化药品生产质量管理规范的需要。我国药品工业的生产技术水平总体上同国际先进水平还有较大差距，一些药品生产加工企业规模不大，制药设备简陋，生产环境条件不规范，技术力量薄弱，质量意识淡薄，难以保证制药装备生产的质量**。有的制药装备生产企业不具备产品检验能力，有的企业管理不规范，不按标准组织生产。企业是保证和提高产品质量的主体，为保证药品生产的质量**，必须加强药品生产装备环节的质量与环境的监督管理，从企业的生产装备条件上把住市场准入关。
她同时指出，实行制药装备质量**市场准入制度还是适应改革开放、创造良好经济运行环境的需要。我国的制药装备生产和流通领域中，存在着个别企业降低标准、偷工减料、以次充好、低价竞争等问题，严重扰乱了制药装备市场秩序，降低了国际信誉也阻碍了企业的技术进步、行业的健康发展。规范制药装备市场经济秩序，严格执行国际、国内及行业标准，维护公平竞争，适应加入WTO以后我国社会经济进一步开放的形势，提高产品质量，增加出口，保护消费者的合法权益，除对药品原料进行监控外，对制药装备也必须实行产品质量**市场准入制度，采取审查生产条件、强制检验、加贴标识等措施，对违法活动实施有效的监督管理。
业内有关专家还就制药装备质量**市场准入制度的具体实施，给出了可操作的建议。专家指出，制药装备质量**市场准入制度应包括3项具体制度。
1、是对制药装备生产企业实施生产许可证制度。对生产条件上保证了企业能生产出符合质量**要求的产品。
2、是对企业生产的制药装备实施强制检验制度。能有效地把住产品出厂**质量关。
3、是对实施制药装备生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。也有利于促进生产企业提高对药品质量**的责任感。