融变时限检查法系指栓剂或*道片等固体制剂在规定的条件下融化、软化或溶散情况和时间限度。栓剂或*道片放入*道后,在适宜温度下应能融化、软化或溶散,与分泌液混合并逐渐释放**,才能产生局部或全身作用。
**融变时限检查方法主要分为三步:
1.将金属架(专用网篮)装入透明套筒(有机玻璃支撑筒)内,并用挂钩固定后,垂直浸入盛有不少于4L的37℃±0.5℃水的烧杯中,其上端位置应在水面下90mm处,烧杯中装有一转动器(翻转架),每隔10分钟在溶液中翻转该装置1次。
2.初试取供试品3粒,在室温放置1小时后,分别放在3个上述金属架的下层圆板上,按上述方法检查,除另有规定外,各粒均应符合《中国药典》规定。
3.复试初试结果如果有1粒不符合规定时,应另取3粒,按初试项下方法复试,均应符合规定。
上海颀高仪器主要有三种型号配置可供选择:
1、HSY-7000 自动融变时限检查仪(分体式,自动翻转) 目前我司销售占比70%
2、HSY-7000A 融变时限检查仪(一体式,手动翻转)
目前我司销售占比10%
3、HSY-7000B 自动融变时限检查仪(一体式,自动翻转)
目前我司销售占比20%