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压力蒸汽**效果监测的通用要求
压力蒸汽**效果监测的
通用要求:
1. 对**质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的**物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的**物品不得发放,包内化学监测不合格的**物品不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的**物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
5. **植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。
6. 按照**装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD(PCD都不应该是产品名称,而是验证装置的一种工具.欧洲EN867-5标准中分为敷料PCD和管腔PCD。
敷料PCD就是目前3M推广的那种试纸或生物菌片、管腔型PCD的标准是长1500mm,内径2mm,而目前来讲,只有环氧乙烷和低温甲醛能达到。生物PCD:生物体内,细胞的程序性死亡。5类化学指示物——酸碱指示剂,氧化还原指示剂,络合滴定指示剂,荧光指示剂,吸附指示剂。)进行**效果的监测。
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