在“一带一路”倡议的带动下,国产制药装备“走出去”已成为国内制药装备企业利润增长新的驱动力。2019年制药装备产业整体市场好于预期,这种“走出去”的发展模式不仅是对国产装备质量的肯定,也是服务能力输出的表现。
业内大多数人认为,应用智能化技术手段,也是保障产品品质、保证医药产品质量安全的重要方法。
要实现智能制造,关键的是数据。例如,可以通过传感器来收集这些数据,然后对这些数据进行一定的分析、加工,应用这些分析后的结果,优化生产效率,提升制药安全,形成一个完整的数据闭环。
蓝牙温度记录仪的技术规格:
类型
重复性使用
传感器
外置 NTC 传感器 ,长度 1 米
数据容量
28800 组
测量范围
-100°C~70°C
准确度
±0.3° C (-20° C~20° C),
±0.5° C ( 其他范围 )
分辨力
0.1°C /°F
启动模式
手动启动 / 自动启动 / 到温启动
记录间隔
1 分钟~2 小时
报警模式
高低限报警 / 多重报警
电池
3.0V CR2450 纽扣电池 , 用户可更换
电池寿命
12 个月
显示
LCD 液晶屏
• 正常 ( √ ),报警 (x),各报警区信息
• 运行状态
• 温度统计 ( 大,小和平均值 )
• 剩余电池电量
• 标记历史
通讯接口
低功耗蓝牙 4.0 / USB 2.0
自动生成数据文件
内嵌原始数据的加密 PDF 格式数据报告
软件
TempSen Go APP / TempCentre 桌面级软件 ( 符合 FDA 21 CFR 11)
校准
原厂 3 点校准证书 ( 可溯源 NIST)
蓝牙温度记录仪的优势:
▸ 低功耗蓝牙 4.0 技术,实现不开箱连接、配置和下载记录仪,确保全程冷链透明度。
▸ 飞行模式在无线信号静默状态下记录仪仍能保持数据记录,且可通过智能
手机上的 TempSen Go App 便捷的将设备从飞行模式唤醒。
▸ 外置特氟龙线缆温度传感器适用于超低温监测场景,如干冰或液氮
▸ 无需安装软件,简文件配置
▸ 符合 RTCA DO-160G 规程,适用于设备在激活状态下的航空运输
▸ 产品固件用户可升级
▸ 符合 IATA PI970 II 规则,Tempod 记录仪将作为非危货品处理
▸ 符合 GxP 规范范