华东医药股份有限公司

华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药**研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2023年公司实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，实现归母净利润28.39 亿元，同比增长13.59%；2024年1-9月公司合计实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%；实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%，持续保持稳中向好的发展趋势。

2024年7月1日晚，华东医药股份有限公司宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的注射用HDM2005药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。

2024年3月25日晚，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方AbbVie Inc.对外宣布，其用于**铂耐药卵巢癌的ADC**ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液）获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准。

2023年8月13日，华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001、QX001S）用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。

2023年5月19日，华东医药在投资者互动平台表示，公司百令胶囊的销售状况良好。公司也在积极开拓该产品的国际市场，百令胶囊（0.5g规格）于2022年9月在新加坡获批，目前已在当地上市销售。

2024年8月消息，华东医药表示，现有数据显示，公司自研的HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在**适应证上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。经公司评估后，决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等**产品的研究进度。

2024年10月18日，华东医药（000963）发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《**临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM2006片开展晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。

2024年11月13日，华东医药的国产头个乌司奴单抗注射液(赛乐信)由北京大学人民医院开出国内首张**，成 人中重度斑块状银屑病患者迎来了一种新的**选择。

2024年11月18日，华东医药发布两则**药研发进展公告。由全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液（靶向GLP-1/GIP长效激动剂）临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展Ⅰ期临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。控股子公司道尔生物申报的DR10624注射液（靶向FGF21R/GLP-1R/GCGR长效激动剂）临床试验申请获得国家药监局批准，开展代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎适应症的临床试验。

2024年11月27日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司**商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

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2024.11.29