防护服FDA认证办理多少钱杭州诺莫检测技术有限公司

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产品名称：防护服FDA认证办理多少钱
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简单介绍

在欧盟的法规里面，不同的医疗产品会有不同的医疗分类标准；所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有Active Implantable Medical Devices《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、Medical devices《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和In vitro diagnostic medical devices体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)，在不同指令里面涵盖的不同的类别，按医疗产品的危险程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。

产品描述

FDA认证办理流程：
1.提供产品资料；
2.工程师对产品资料进行评估报价；
3.签订合作协议并付款、填写申请表；
4.完成注册，收到FDA回执。
PS：中国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人。
FDA认证办理周期
FDA注册3到5个工作日，检测5个工作日！化妆品FDA认证成功后，有效；食品FDA认证每偶数年更新一次；其他产品：有效期为一年，每年十月续期。

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