标准规定:
与药品或药液接触部分需采用不锈钢材质及在除jun方面的要求，设备采用不锈钢材质、在氮气出口部位加装除jun过滤器装置。
现代制药工业生产中,合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气有很高的要求.随着新版GMP的实施以及与国际制药行业的逐步接轨,制药工业所使用氮气的范围越来越广,对氮气的质量要求也越来越高. 从GLP验证角度比较钢瓶供氮、液氮气化供氮和药用高纯度制氮机的三种供氮方案,从合理性、可靠性、经济性等方面分析药用制氮机在药品食品生产过程应用的合理性及其验证。
根据变压吸附原理，采用高品质的碳分子筛作为吸附剂，在一定的压力下，从空气中制取氮气。 经过纯化干燥的压缩空气，在吸附器中进行加压吸附、减压脱附。由于空气动力学效应，氧在碳分子筛微孔中扩散速率远大于氮，氧被碳分子筛优先吸附，氮在气相中被富集起来，形成成品氮气。然后经减压至常压，吸附剂脱附所吸附的氧气等杂质，实现再生。一般在系统中设置两个吸附塔，一塔吸附产氮，另一塔脱附再生，通过PLC程序控制器控制气动阀的启闭，使两塔交替循环，以实现连续生产高品质氮气之目的。
医药制氮机在制药行业主要用于医药包装、医药置换气、医药输送气氛等。