ELISA试验结果的判定与报告

ELISA试验结果的判定与报告：

1、 结果的判定

严格依据试剂盒提供的阳性判定值（CO）进行结果判定。**提供试剂的同时，说明书上列出的CO值是建立在一系列科学试验及统计研究的基础上，不应随意更改。定量测定需要制备标准曲线，根据标准曲线计算结果。

2、灰区的设置

通常情况下ELISA结果报告方式为“阴性”或“阳性”，在二者之间有一条明确的分界线，也就是所谓的阳性判定值即CO值，对于样本的吸光度值（A）高于CO值就判断为阳性，相反则判断为阴性，然而在实际工作中经常会出现样本A 值位于CO 值附近的人群，即ELISA 检测的“灰区”。在国内的传染性病原体抗原和抗体检测的ELISA试剂盒中均未涉及到“灰区”的设置，仅仅依靠CO值来决定感染的有无，尤其是对献血员的筛查具有较大风险。笔者在实际工作中发现，结果处于CO值附近的患者重复性很差，也是容易引起医疗纠纷的人群。因此对于检测结果位于“灰区”的患者可采用确认试验或追踪检测方法加以确诊。

3、标本的复查

ELISA 手工操作过程复杂，影响因素较多，即使室内质控在控，也可能因孔间差异而造成结果差异，因此制定复查制度及加大复查力度可保证结果的准确性，比如对乙肝“两对半”处于“灰区”的标本及少见模式的检测结果进行复查。