核酸检测试剂盒（荧光PCR法）质量控制及结果判读

质量控制:

              1．阴性对照：Ct 值＞38 或未检出。

              2．阳性对照：扩增曲线呈 S 型，且 Ct 值≤30。

              3．同一实验以上要求需同时满足，否则本次实验视为无效。

              4．每种检测靶标都需设阴阳对照，不同的靶标根据对应阴性调整基线阈值。

结果判读:

             1．FAM 通道检测 B 组链球菌。

              2．阴性：Ct 值＞38 或未检出。

              3．阳性：扩增曲线呈 S 型，且 Ct 值≤35。

              4．可疑：扩增曲线呈 S 型，且 35＜Ct 值≤38，需复检；复检结果若一致，判定结果为阳性。

检验方法的局限性:

              1．样品采集、运输、保存不当，试剂运输、保存、配置不当都可能会影响实验结果，甚至会导致假阴性结果。

              2．如果实验室污染、试剂污染、样品交叉污染，可能出现假阳性结果。