ELISA试剂盒质量评估参考要素:
1、特异性
特异性简单来说就是阴性样本的阴性检出率,要保证这一点首先就需要做到与其他检测抗体(原)无交叉反应,并且保证阴性样本检出的准确性。
2、灵敏度
灵敏度简单来说就是阳性样本的阳性检出率,一方面能够反映出试剂盒对于被检物质的zui低检测能力,另一方面需要保证阳性样本检出的准确性。可通过我们自身待检物质的性质进行选择,如果我们待检物质浓度量很低,可以选择高灵敏的试剂。
3、 精密性
又可称作重复性,一般而言,对于ELISA试剂盒而言,板间及板内精密性可控制在15%以内。有些ELISA试剂盒精密性可达到10%以内。
4、稳定性
稳定性是试剂盒必须有的基本属性,是指试剂(盒)在有效期内和规定条件下保持其性能的能力,一般有效期稳定性、运输稳定性、以及冻融稳定性。