标准品和对照品定义和区分:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
公司经营的产品仅用于科研生物试剂,标准品、对照品、elisa试剂盒。产品深受广大客户喜爱,公司实行‘万件产品,无假货’活动,我们承诺:凡是购买我们的产品,出现质量问题,无条件退换货,欢迎大家来电咨询购买。
产品名称 表告依春
英文名称 Epigoitrin
分 子 量: 129.18
CAS NO.: 1072-93-1
纯 度: ≥98%
分子式: C5H7NOs
性状: 无色针状结晶
规格: 20mg/50mg/1g,可按客户需求包装!
用途: 用于科研研究、鉴定、药理实验等
熔点: 54~56℃
溶解性: 溶于氯仿、乙醇、甲醇、乙醚醋酸乙脂、丙酮,也能溶于沸水,不溶于冷水
提取来源: 板蓝根(I.indigoticaFort.)的根
药理药效: 补充中
鉴别方法: NMR;Ms
检测方法: HPLC 甲醇:0.02%磷酸溶液(7:93) ,波长245nm
贮存条件: 低温冷藏,避光,密封,干燥
注意事项: 本品应在低温下保存,长时间在暴露在空气中,含量会有所降低
有效期限: 2年
供货能力: 现货,可根据可以客户需求批量定制生产
产品名称
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表告依春对照品
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英文名称
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Epigoitrin
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货号
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FS-D020260
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对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
标准品、对照品的问题:(一)来源:
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。
(二)有效期和使用说明书:
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
(三)使用过程:
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。
(四)验证问题:
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
(五)开封问题:
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
生长分化因子5(GDF5)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforGrowthDifferentiationFactor5(GDF5) 规格:48T/96T 进口、国产
野鼠色基因相关蛋白(AGRP)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforAgoutiRelatedProtein(AGRP) 规格:48T/96T 进口、国产
间粘附分子3(ICAM3)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforIntercellularAdhesionMolecule3(ICAM3) 规格:48T/96T 进口、国产
成纤维生长因子受体3(FGFR3)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforFibroblastGrowthFactorReceptor3(FGFR3) 规格:48T/96T 进口、国产
视黄醇脱氢酶5(RDH5)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforRetinolDehydrogenase5(RDH5) 规格:48T/96T 进口、国产
N-去乙酰化酶/磺基转移酶2(NDST2)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforN-Deacetylase/N-Sulfotransferase2(NDST2) 规格:48T/96T 进口、国产
血小板反应蛋白(THBS1)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforThrombospondin1(THBS1) 规格:48T/96T 进口、国产
组织因子(TF)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforTissueFactor(TF) 规格:48T/96T 进口、国产
β2-微球蛋白(β2M)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforBeta-2-Microglobulin(b2M) 规格:48T/96T 进口、国产
唾液酸酶2(SIAL2)检测试剂盒(酶联吸附试验法) ELISAKitforSialidase2,Cytosolic(SIAL2) 规格:48T/96T 进口、国产
表告依春对照品缪勒2型受体抗体
有丝分裂原诱导基因6抗体
转化因子样蛋白4抗体
同源盒基因Msx2抗体
小鼠血清白蛋白抗体
促代谢型谷氨酸受体2+3抗体
肌球蛋白轻链7抗体
肠道分化干MATH-1蛋白抗体
巨噬炎症因子1β 抗体 MIP-1β
微小染色体维持缺陷蛋白3抗体
胃动素抗体
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