标准品和对照品定义和区分:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
公司经营的产品仅用于科研生物试剂,标准品、对照品、elisa试剂盒。产品深受广大客户喜爱,公司实行‘万件产品,无假货’活动,我们承诺:凡是购买我们的产品,出现质量问题,无条件退换货,欢迎大家来电咨询购买。
产品名称 番泻苷A
英文名称 Sennoside A
分 子 量: 862.74
CAS NO.: 81-27-6
纯 度: ≥98%
分子式: C42H38O20
![](//yt.yzimgs.com/ComFolder/200132342/image/202111/202111291312710941.png)
性状: 黄色结晶粉末
规格: 20mg/50mg/1g,可按客户需求包装!
用途: 用于科研研究、鉴定、药理实验等
熔点: 200~240ºC
溶解性: 不溶于水、苯、乙醚、氯仿,微溶于甲醇、二苷醇-乙醚、丙酮、二氧六环,溶于碳酸氢钠水溶液
提取来源: 番泻叶,大黄
药理药效: 番泻苷A具有泻热行滞,通便的作用
鉴别方法: NMR;Ms
检测方法: RP-HPLC:乙腈:(0.25%甲酸)水=16:84 λ:280nm(仅供参考)
贮存条件: 低温冷藏,避光,密封,干燥
注意事项: 补充中
有效期限: 2年
供货能力: 现货,可根据可以客户需求批量定制生产
产品名称
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番泻苷A对照品
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英文名称
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Sennoside A
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货号
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FS-D021466
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对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
标准品、对照品的问题:(一)来源:
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。
(二)有效期和使用说明书:
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
(三)使用过程:
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。
(四)验证问题:
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
(五)开封问题:
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
荧光素标记小鼠抗羊IgG 规格: 0.3ml Mouse Anti-goat IgG/FITC
金标记羊抗兔IgG(10nm/15nm) 规格: 0.5ml Goat Anti-rabbit IgG/Glod
(亲和层析纯化) 规格: 1mg Mouse Anti-Goat IgG
(亲和纯化) 牛IgG 规格: 10mg Bovine IgG
小鼠抗羊IgM抗血清 规格: 1ml Mouse Anti-goat IgM Whole serum
甲状腺球蛋白 规格: 10mg THY (thyroglobulin,TG)
间变型瘤激酶(抗原) 规格: 0.5mg ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase)(CD246Ag)
胰糜蛋白酶 规格: 5mg AACT protein(Alpha chymotrypsin protein)
白介素1-β转化酶样凋亡蛋白酶6(抗原) 规格: 0.5mg Caspase-9
Fe65 蛋白(多肽抗原) 规格: 0.5mg Fe65 protein peptide
艾滋病病毒(抗原) 规格: 0.5mg HIV gp120
番泻苷A对照品葡枝根霉 Rhizopus stoloniferOS-RC-2(人肾)
BC-020(人腺)弯曲杆 Lactobacillus curvatus
HCC827(人非小肺)CHO/中华仓鼠卵巢
灰色链霉 Streptomyces griseus鼠杆 Lactobacillus murinus
B16-F1(小鼠黑色素瘤)运动发酵单胞 Zymomonas mobilis
柠檬形克勒克酵母 Kloeckera opiculata铜绿假单胞 Pseudomonas aeruginosa
无花果曲霉 Aspergillus ficuum香菇 Lentinula edodes
人绒毛膜****内皮肝
人腺成纤维完全培养基枯草芽胞杆 Bacillus subtilis
豌豆根瘤 Rhizobium leguminosarum皱褶假丝酵母 Candida rugosa
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