标准品和对照品定义和区分:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
公司经营的产品仅用于科研生物试剂,标准品、对照品、elisa试剂盒。产品深受广大客户喜爱,公司实行‘万件产品,无假货’活动,我们承诺:凡是购买我们的产品,出现质量问题,无条件退换货,欢迎大家来电咨询购买。
产品名称 黄嘌呤
英文名称 2,6-Dihydroxypurine
分 子 量: 152.11
CAS NO.: 69-89-6
纯 度: ≥98%
分子式: C5H4N4O2
![](//yt.yzimgs.com/ComFolder/200132342/image/202111/202111291315919821.png)
性状: 白色结晶
规格: 20mg/50mg/1g,可按客户需求包装!
用途: 用于科研研究、鉴定、药理实验等
熔点:
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有机溶剂;
提取来源: 生物体
药理药效: 黄嘌呤可用于兴奋剂和支气管扩张剂,****
鉴别方法: NMR;Ms
检测方法: HPLC
贮存条件: 低温冷藏,避光,密封,干燥
注意事项:
有效期限: 2年
供货能力: 现货,可根据可以客户需求批量定制生产
产品名称
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黄嘌呤对照品
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英文名称
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2,6-Dihydroxypurine
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货号
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FS-D021500
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对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
标准品、对照品的问题:(一)来源:
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。
(二)有效期和使用说明书:
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
(三)使用过程:
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。
(四)验证问题:
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
(五)开封问题:
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
人Rho家族GTP酶1 规格: 48T RND1(Human Rho family GTPase 1) ELISA Kit
人神经氨酸酶 规格: 48T NA(Human neuraminidase) ELISA Kit
人透明质酸酶 规格: 48T HAase(Human Hyaluronidase) ELISA Kit
人胎盘碱性磷酸酶 规格: 48T PLAP(Human Placental alkaline pkosphatase) ELISA Kit
人αL岩藻糖苷酶 规格: 48T AFU(Human alpha-L-fucosidase) ELISA Kit
人水通道蛋白0 规格: 48T AQP-0(Human Aquaporin 0) ELISA Kit
人α1β糖蛋白 规格: 48T Alpha1 Beta-GP(Human Alpha1 Beta glycoprotein) ELISA Kit
人热休克蛋白70 规格: 48T HSP-70(Human Heat Shock Protein 70) ELISA Kit
人β萘酚 规格: 48T Beta-Nph(Human Beta-naphthol) ELISA Kit
人基质金属蛋白酶抑制因子1 规格: 48T TIMP-1(Human tissue inhibitors of metalloproteinase 1) ELISA Kit
人纤维连接蛋白 规格: 48T cFn(Human cellular fibronectin) ELISA kit
黄嘌呤对照品粟酒裂殖酵母 Schizosaccharomyces pombe奇异变形杆 Proteus mirabilis
大豆慢生根瘤 Bradyrhizobium japonicum苜蓿中华根瘤 Sinorhizobium meliloti
小麦纹枯病 Pellicularia gramineum泡盛曲霉变种 Aspergillus awamori var.
根瘤 Rhizobium sp.红曲霉 Monascus anka
状青霉 Penicillium funiculosumHela S3(人宫颈)
串珠镰孢 Fusarium moniliforme印第安那亚种 Bacillus thuringiensis subsp. indiana
干酪杆 Lactobacillus casei异常汉逊酵母 Hansenula anomala
LS 180(人结肠腺)Hs 746T(人胃)
H4-II-E-C3(大鼠肝 )5×106cells/瓶×2
异常汉逊酵母 Hansenula anomala
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