标准品和对照品定义和区分:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
公司经营的产品仅用于科研生物试剂,标准品、对照品、elisa试剂盒。产品深受广大客户喜爱,公司实行‘万件产品,无假货’活动,我们承诺:凡是购买我们的产品,出现质量问题,无条件退换货,欢迎大家来电咨询购买。
产品名称 纽莫康定 B0
英文名称 Pneumocandin B0
分 子 量: 1065.22
CAS NO.: 135575-42-7
纯 度: ≥98%
分子式: C50H80N8O17
![](//yt.yzimgs.com/ComFolder/200132342/image/202111/202111291414714291.png)
性状: 补充中
规格: 20mg/50mg/1g,可按客户需求包装!
用途: 用于科研研究、鉴定、药理实验等
熔点: 补充中
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有机溶剂;
提取来源: 补充中
药理药效: 补充中
鉴别方法: NMR;Ms
检测方法: HPLC
贮存条件: 低温冷藏,避光,密封,干燥
注意事项: 补充中
有效期限: 2年
供货能力: 现货,可根据可以客户需求批量定制生产
产品名称
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纽莫康定 B0对照品
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英文名称
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Pneumocandin B0
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货号
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FS-D021554
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对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
标准品、对照品的问题:(一)来源:
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。
(二)有效期和使用说明书:
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
(三)使用过程:
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。
(四)验证问题:
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
(五)开封问题:
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
人内皮抑素 规格: 48T Human Endostatin
人成纤维生长因子-9 规格: 48T FGF-9 human
人可溶性E-选择素 规格: 48T E-selectin
人血清金属基质蛋白酶-7 规格: 48T MMP-7
大鼠白介素-13 规格: 48T IL-13
大鼠内因子 规格: 48T TH1/TH2
小鼠白介素-21 规格: 48T IL-21
大鼠多巴胺 规格: 48T DA
小鼠巨噬炎性蛋白-3α 规格: 48T MIP-3 Alpha
小鼠神经生长因子 规格: 48T NGF
人肿瘤坏死因子相关激活诱导因子 规格: 48T TRANCE(Human TNF related activation induced cytokine) ELISA Kit
纽莫康定 B0对照品Daudi(人瘤)泾阳链霉 Streptomyces jingyangensis
青春双歧杆 Bifidobacterium adolescentis香菇 Lentinula edodes
费氏中华根瘤 Sinorhizobium fredii马杜拉放线 Actinomadura sp.
汉逊德巴利酵母 Enterobacter cloacea酸球亚种 Lactococcus lactis subsp. lactis
黄绿绿僵 Metarhizium flavoviride黑木耳 Auricularia auricula
SGC-7901, 人胃腺系Lec1(仓鼠卵巢)
HK-2, 人肾皮质近曲小管上皮大鼠肝星形完全培养基
产朊假丝酵母 Candida utilis香菇 Lentinula edodes
苜蓿中华根瘤 Sinorhizobium meliloti泡盛曲霉 Aspergillus awamori
U-87 MG(人神经胶质瘤)栖土曲霉 Aspergillus terricola
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