标准品和对照品定义和区分:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
标准品系指用于生物检定、生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
公司经营的产品仅用于科研生物试剂,标准品、对照品、elisa试剂盒。产品深受广大客户喜爱,公司实行‘万件产品,无假货’活动,我们承诺:凡是购买我们的产品,出现质量问题,无条件退换货,欢迎大家来电咨询购买。
产品名称 三七素
英文名称 3-[(Carboxycarbonyl)amino]-L-alanine
分 子 量: 176.13
CAS NO.: 5302-45-4
纯 度: ≥98%
分子式: C5H8N2O5
![](//yt.yzimgs.com/ComFolder/200132342/image/202111/202111301014818171.png)
性状: 白色结晶粉末
规格: 20mg/50mg/1g,可按客户需求包装!
用途: 用于科研研究、鉴定、药理实验等
熔点: 补充中
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有机溶剂;
提取来源: 三七干燥根
药理药效: 三七素具有抗心律失常、抗心肌损伤,***的作用
鉴别方法: NMR;Ms
检测方法: HPLC-RP: 甲醇:水( 70:30) λ:214nm(仅供参考)
贮存条件: 低温冷藏,避光,密封,干燥
注意事项: 补充中
有效期限: 2年
供货能力: 现货,可根据可以客户需求批量定制生产
产品名称
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三七素对照品
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英文名称
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3-[(Carboxycarbonyl)amino]-L-alanine
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货号
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FS-D021612
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对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品��于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
标准品、对照品的问题:(一)来源:
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。
(二)有效期和使用说明书:
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
(三)使用过程:
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。
(四)验证问题:
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。
(五)开封问题:
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白 规格: 48T AFP(Human Alpha-fetoprotein) ELISA Kit
人胰蛋白酶原激活肽 规格: 48T TAP(Human trypsinogen activation peptide) ELISA Kit
人抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体 规格: 48T MCV(Human anti-myelin antibody IgA) ELISA Kit
人晶体蛋白α 规格: 48T Cry Alpha(Human crystal proteins Alpha) ELISA Kit
人β2糖蛋白1抗体IgA/G/M 规格: 48T Beta2-GP1 IgA/G/M(Human Beta2-glycoprotein 1 antibody IgA/G/M) ELISA Kit
人流行性腮腺炎 规格: 48T EP(Human epidemic parotitis) ELISA Kit
人反应性生长 规格: 48T irGH(Human Immunoreactive growth hormone) ELISA Kit
人艾柯病毒IgM 规格: 48T ECHO IgM(Human EchoVirus IgM) ELISA Kit
人前列腺素E 规格: 48T PGE1(Human Prostaglandin E1) ELISA Kit
人前列腺特异性抗原 规格: 48T PSA(Human prostate specific antigen) ELISA Kit
人骨形成蛋白 规格: 48T BMPs(Human bone morphogenetic proteins) ELISA Kit
三七素对照品人食道平滑肌 规格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名称: HESMC
人结膜上皮 规格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名称: HConEC
小鼠心肌 规格: 1 x 10^6 cells/vial 英文名称: MCM
前列腺上皮培养基 规格: 500 ml 英文名称: PEpiCM
角质生长添加物(不含动物成分) 规格: 5 ml 英文名称: KGS-acf
硝基苯磷酸钠(pNPP)磷酸酶检测试剂盒 规格: 500 tests/96 well plate 英文名称: pNPP
人肾近曲小管上皮裂解物 规格: 200 µg 400 µg 英文名称: HRPTEpiCL
人绒毛间叶成纤维cDNA 规格: 20 reactions 英文名称: HVMF cDNA
人肾小球内皮总RNA 规格: 10 µg 英文名称: HRGEC tRNA
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