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评价ELISA试剂盒质量从哪些方面
从Elisa试剂盒的灵敏度、特异性、精密度、准确度、简便性、an全性及经济性quan面评价:
灵敏度:① 为试剂检出被检物质的zui低量的能力;② 为试剂对大量样品中阳性检出的能力;
特异性:常用交叉反应率表示。含有与待测物相近结构部份的物质可能存在交叉反应,使测定结果升高,可能导致假阳性,所以交叉反应是评价其质量的关键指标;
精密度:ELISA试剂一般指其批内CV%,其值应小于15%;定量试剂应同时考察线性范围;
准确度:通过添加回收实验进行评价;
简便性:指在不影响试剂的前三项指标的前题下,实验和测定步骤越少越好,在定性实验中结果判断简单明了,定量试验结果计算也应简单;
an全性:指试剂对操作者和环境an全无害无传染性;经济性:试剂在同等质量条件下通过大规模**或���术进步降低成本,而市场价格比较合理;
试剂评价:需要有的确证方法和确证的样品进行检测。根据实验类型、抗体类型、交叉反应、检测方式来选择Elisa试剂盒。
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