抗体(antibody),(免yi球蛋白不仅仅只是抗体)是一种由浆细胞(效应B细胞)分泌,被免yi系统用来鉴别与中和外来物质如xi菌、病毒等的大型Y形蛋白质,仅被发现存在于脊椎动物的血液等体液中,及其B细胞的细胞膜表面。抗体能识别特定外来物的一个独特特征,该外来目标被称为抗原。抗体在室温、37℃保存与-20℃保存具有一样的活性与稳定性。之所以这种抗体具有这样良好的稳定性,主要原因有四个方面:
1. 抗体的稳定性是自然界长期进化的结果
抗体是免yi系统中*重要的分子之一,其稳定性是自然进化筛选的结果。在众多物种中,抗体分子形成了保守而稳定的结构,分子中70% 氨基酸残基(免yi球蛋白结构域)以bet**层(beta-sheet)形式堆叠,形成紧密并能耐受蛋白酶作用的“三明治”结构,轻链和重链通过保守的二硫键形成具有三个结构域的免yi球蛋白,大大提高了分子本身的稳定性。[1]
2. 抗体浓度
高浓度的抗体产品可减少容器表面吸附造成的物质损失。抚生抗体产品中,93%的浓度大于0.5mg/ml。抗体产品浓度普遍大于业内水平。
3. 抗体纯度
高纯度的抗体产品,去除了包括各种蛋白酶在内的杂质,保证了抗体的稳定性。抚生采用先进的抗体纯化技术,确保抗体产品的高纯度,保障其抗体产品的稳定性。
4. 抗体分子的高Tm值
有数据表明,在70℃时抗体分子才开始明显地去折叠(unfold),而这一过程之前的变化也具有相当的可逆性。也就是说,在室温下,甚至短时间温度达到50-60度,抗体分子都能维持正确折叠,保持应有的活性。