Paclitaxel标准品

关于标准品：
一)选择问题
标准品的选择原则包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性。
其次，在标准品选择时应该充分关注不同盐基、酸根的不同用途。
二)来源渠道多
其来源渠道一般包括：自制标准品；原料药厂家精制提供；国外购进；直接在原料药基础上提高质量要求后进行对照。我司提供的标准品渠道正规，符合国家相关标准，请客户放心购买。

产品名称：紫杉醇   
英文名：Paclitaxel标准品
英文别名：   taxal;TAXOL;EMPAC;Onxal

CAS登录号：   33069-62-4

分子式：   C47H51NO14

分子量：   853.92

分子结构：

外观：   白色结晶体粉末

规格：   20 mg/支

纯度：   ≥ 98%

用途：   用于含量测定/鉴定/药理实验等。

提取来源：   红豆杉科植物红豆杉的干燥根、枝叶以及树皮。

溶解性：   不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。

熔点：   213-216℃

旋光度：   -49.0°~55.0°(甲醇)，

药理药效：   紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、瘤、脑瘤也都有一定疗效。

贮存条件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

公司产品仅供科研实验，不做其他用途！

析纯（AR，红标签）： 主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。化学纯（CP，蓝标签）： 主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。
色谱纯（GC）：气相色谱分析专用。 质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。
光谱纯（SP）：用于光谱分析。 分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品。
电子纯（MOS）：适用于电子产品**中，电性杂质含量极低。 当量试剂（3N、4N、5N）：主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。电泳试剂：质量指标注重电性杂质含量控制。 

关于标准品、对照品的问题：
（一）来源：
依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品（对照品）来源有：一是中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）；二是其他国家的标准品（对照品）；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食 品药品监管局批准的标准品（对照品）。
（二）开封问题：
对已开封的标准品（对照品）管理方面的问题应做严格的规定，不应同未开封的标准品（对照品）放在一起继续使用，包装上应做好相关标识，说明是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。
（三）验证问题：
按标准品（对照品）管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用。
（四）使用过程：
工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录。
（五）有效期和使用说明书：
中国药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

标准物质的特性分为五大类：
1、化学成分类：标准物质，纯的化合物或是有代表性的基体样品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作农药残留分析的添加了杀虫剂的动物脂肪)，以一种或多种化学或物理化学特性值表征。
2、生物和临床特性类：与目录A相似的标准物质，但以一种或多种生化或临床特性值表征，如酶活性。
3、物理特性类：以一种或多种物理特性值表征的标准物质，如熔点、粘性和密度。
4、工程特性类：以一种或多种工程特性值表征的标准物质，如硬度、拉伸强度和表面特性。
5、Paclitaxel标准品其他特性。这些类别又被细分为三级子类，例如，在化学成分类中，以微量锰、硅、铜、镍和铬含量表征的铝合金，列于化学成分一金属一有色金属一铝合金的子类中；在化学成分类别中，标准物质还可进一步被分为单一成分的标准物质和基体标准物质两大类；单一成分的标准物质是纯物质(元素或化合物)，或纯度、浓度、熔点、熔化焓值、粘度、紫外可见光吸光率、闪点等参考值已确定的纯物质的溶液；这类标准物质的重要用途之一是分析仪器的检定或校准。

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