崩解是指药片制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下,丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间,曾一度被认为是影响口服药片生物利用度的主要因素,现已认识到,崩解,尤其水难溶性制剂的崩解,并不意味着吸收。
在崩解时限检测中,肠溶片、结肠定位肠溶片这两种片剂的测定相对复杂,需要采用崩解仪装置先在盐酸溶液中检查120min,确定测试片剂没有裂缝、崩解或软化现象后,取出吊篮,用少量纯水洗涤,并在每管中加入挡块。此时,肠溶片的崩解时限测定需要将崩解篮置入PH为6.8的磷酸盐溶液中进行崩解时限测定,一般要求60min内全部崩解;而结肠定位肠溶片的崩解时限测定需要将测试样品置入PH7.5~8.0的磷酸盐缓冲液中测试,崩解时限为60min内。如加入挡块有黏附,则需要去除挡块再进行1次测试。
两杯智能崩解时限测试仪电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。
两杯智能崩解时限测试仪技术指标:
温度预制范围:室温~50℃,显示分辨率为0.1℃。
温度控制精度:±0.3℃
定时预制范围:1min~900min
时间控制精度:±0.5min
工作噪声:<60db
升降吊篮数量:2套
吊篮升降频率:(30~31)次/分
吊篮升降距离:(55±1)mm
筛网至杯底间距:25mm±2mm
筛网孔径:标配2mm、(0.425mm、1mm孔径可选定)
电 源:220V50Hz
整机功率:600W
外形尺寸:长*宽*高 400mm*320mm*440mm