不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置
■洁净车间的空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器。
■空气过滤器的选用、布置方式应符合下列要求:⑴中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;⑵高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端;⑶中效、高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用。
■对面积较大、空气洁净度较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室(区)宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。
■下列情况的空气净化系统宜分开设置:⑴单向流洁净室与非单向流洁净室(区)⑵高效空气净化系统与中效空气净化系统;⑶运行班次或使用时间不同的洁净室(区)。
■下列生产的空气净化系统应独立设置,其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。⑴青霉素等强致敏**品;⑵β-内酰胺结构类药品;⑶避孕药品;⑷**类药品;⑸抗肿瘤类药品;⑹强毒微生物及芽胞菌制品;⑺放射**品;⑻有菌(毒)操作区。
■下列情况的空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应循环使用。⑴固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;⑵固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用的净化空气;⑶用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;⑷病原体操作区;⑸放射**品生产区;⑹工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。