药用辅料重要功能性指标----比表面积

     药用辅料系指生产药品和调配**时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在**性方面已进行了合理的评估，且包含在**制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、**性和有效性的重要成分。

     定义：是指在制剂**设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、**性加入**中除主药以外的一切药用物料的统称。**制剂**设计过程实质是依据**特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。
药用辅料是**制剂的基础材料和重要组成部分，是保证**制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予**一定剂型。而且与提高**的疗效、降低**反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
  
     按来源：可分为天然物、半天然物和全合成物。
     按作用和用途：可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等

     药用辅料比表面积是通过气体吸附法，通常是氮气吸附法测定的，在低温下，气-固体系中的固体样品表面对气体分子产生物理吸附，当达到吸附平衡时，在一定的温度和压力下对应于一定的气体平衡吸附量。
     比表面积是表征粉体粒子表面特征的一种量度，亦是药用辅料的一种重要功能性指标。目前，测定比表面积的方法较多（气体吸附法，透过法和压汞法等）。美国药典USP39-NF34，欧洲药典EP8.0，日本药典JP16及国家标准均有收载比表面积测定法，且收载的方法基本一致。本方法为基于BET吸附理论的静态容量法。
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