卫生部以新颁布的GB23790-2010《食品**国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（以下简称婴幼儿配方粉GMP）为参考，参考国内、国际相关法规标准，制定严于婴幼儿配方粉GMP的《特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》。
《规范》指出，设备和器具等硬件要素的合理设置和运行是保障该类食品质量**的前提。通过控制这些硬件设施的构造优良、设计合理及严格实施，才能保证配备合理、生产连贯协调、产品质量合格。本标准主要参照GB23790-2010中的相关要求，重点对设备的清洁卫生要求、监控和维修保养提出了规定，尤其是其中监控设备的要求。
《规范》提出，为确保整个工艺的重现性及产品质量的可控性。标准参照《药品生产质量管理规范》加入了生产验证的要求，包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
卫生部于2011年10月公布2011年**批食品**国家标准制（修）订计划，委托中国**预防控制中心修订《辅食营养补充品通用标准》（GB/T 22570-2008），制定了《食品**国家标准 辅食营养补充品》。
新标准将原标准"6月~36月龄的婴儿和幼儿“修订为"6月~36月龄的婴儿和幼儿；也可用于36~60月龄儿童补充微量营养素”。
新标准还对每日份产品中营养素含量指标及要求作出修改，修改了叶酸和烟酸的含量要求，同时在可选择成分指标中增加"二十二碳六烯酸"（即DHA）。
此外，新标准还将原标准中“应标明注意事项并标明'本品不能代替母乳及婴幼儿辅助食品。本品不宜与婴幼儿配方食品或营养素补充剂同时食用'”修订为“必须标明注意事项并标明'本品不能代替母乳及婴幼儿辅助食品'”。