制药用水中总有机碳测*法
本法是用于检查制药用水中有机碳总量进而控制其有机物含量的一种测*方法。
制药用水中有机物物质一般来自于水源、水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳反映和代表了制药用水中有机物��的量。
通常将蔗糖作为理论上易氧化的有机物,按照检查限度配置标准溶液进行测试,在总有机碳测*仪上得出相应的响应值,将1,4对苯醌作为理论上难氧化的有机物,用其配制溶液进行系统适用性试验,以考查仪器的氧化能力。
总有机碳测*方法的原理是将水中有机物质分子完全氧化成二氧化碳(CO2),检测所产生的二氧化碳的量,然后计算出水中有机碳的浓度。制药用水中存在无机碳和有机碳两种形式的碳,因此测*总有机碳的方法通常有两种:一种是从所测得的总碳(无机碳和有机碳)中减去所测得的无机碳;另一种则是在氧化过程前事先除去无机碳。
由于有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测*结果的真实性。所以,测*的各个环节都应注意避免污染。取样时采用密闭容器,容器顶空应尽量小。取样后,应马上测试。所使用的玻璃器皿必须严格**有机残留物,并必须用总有机碳检查用水做*后漂洗。
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