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粉体混合质量的定量分析

在EYH—系列二维运动混合机或其它粉体混合设备GMP认证工作的第四阶段——性能确认（PQ）中，提到了混合均匀度的检测（RSD）。毫无疑问，混合均匀度是评定混合机性能的*重要指标。

一、粉体混合的含义
粉体混合是二种以上组份在干燥状态或有少量液体存在下，以外力作用搅混，使其不均一性不断降低的过程。所谓二种以上组份，可以是不同的物质，也可以是同一物质而有不同的物理特性：如含水率不同、颗粒直径不同、颜色不同等等。

粉体混合是一个复杂的随机过程，混合质量的评估及测定方法一直是困扰着人们的棘手问题。随着时代的发展，凭人的五官感觉来判定混合均匀度的日子已经过去。用科学的、数量形式来判定混合均匀度，就是粉体混合的定量分析。要做到定量分析，必然要有取样、检测、统计分析（数据处理）几个过程，从而得到一个单一的量值来表达混合物的均匀度。

二、取样
从混合物中某一位置取出少量的物料，叫“取样”，这少量的物料叫作“观测样品”又称“点样品”，取样的位置称“取样点”。
在同一容器内，同一时间水平上，不同取样点取得的样品组成这一时间水平上的“样本”。点样品的个数即样本的大小。
关于样品的大小：在满足检测需要的量并可能对取样点周围物料具有代表性的前提下，样品越小越好。样品过大，不仅浪费物料，且对定量分析的正确性不利。

关于样品个数多少（即样本的大小）：样品个数越多，即样本越大，定量分析结果越可靠，误差率越小。但迄今为止，确定*佳样品个数尚未研究出来。据美国化学工程协学建议，要求5~15个样品，也有人认为至少需要20个乃至50个样品。我国习惯上取5~10个样品。关于取样点位置，在物料处于静止状态下取样时，取样点应尽可能均布在物料的各个位置。如果能在混合物的运动流中取样，则比静止状态下取样所得出分析结果要准确。所以，在条件许可的情况下（如*佳混合时间已经确定），在混合器出口物流中取样的办法好。

三、检测
将取得样品，用化学或物理的方法，测定各组分（尤其是关键组分——示踪物）的含量：
X。如果样品个数是5，则检测到5个结果：X1；X2；X3；X4；X5。关于检测方法，应由组分的性质，混合的目的和实际条件来决定。

四、统计分析
将上述检测结果，用统计学的方法，进行计算，得出单一的数值，来评估混合物的混合质量，叫统计分析法。
1. 算术平均值，又称样本均值：X
X= — Σxi
式中：n——点样品数（样本大小）
Xi——第i个样品测得的参数。如质量、含水量、颗粒数等。
2. 方差：σ2
σ2 = —— Σ（Xi — X）2
3. 标准偏差，又称SD（Standard Deviation的缩写）：σ
σ=√σ2 =√——Σ（Xi – X）2

在20世纪40年代以前，一直用σ来定义（评估）粉体混合质量，σ值越小，混合越均匀。然而，实践表明，这一定义在某些情况下很不**，误差较大。英国粉体工程权威N.哈恩贝在其专著“工业中的混合过程”（中国石化出版社1991）说过这样一句话：“……由样品中得到的实践方差

（σ2）数值没有多大价值，除非与极限方差值可以关联”。
4. 相对标准偏差，又称RSD（Relative Standard Deviatio）：V
V有很多种算法，以下仅提供2个常用算法。
　算法1：V= ×100%
算法2：V= （×100%）

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