温湿度监测系统(符合FDA Part 11 要求)
随着现代医药认证的要求提高,如FDA、GMP等等....各医药单位必须对温湿度进行监测,以防止药品损坏。库房温湿度有超限情况时,要进行报警,以提醒管理员进行处理,减少不必要的损失。ZOGLAB Microsystem Co,.Ltd可通过不同组网方式(如:485工业组网,以太网组网、无线组网等等)来实现厂区所有温湿度点的监测,同时可通过软件设置温湿度上下限,当库房里温湿度超设定界线时,可进行报警,报警方式可通过(电话、短信,外置声光,邮件等等)。本系统设计主要提供对环境温度、湿度监测及管理。实现温度、湿度在异常情况下以多种形式报警通知相应人员。实现对记录数据以电子文件形式长期保存。该系统符合FDA Part 11要求。适合应用于食品企业、GMP医药厂房、电子厂房、机房、孵房、温室等对环境温湿度要求高的场合。系统可实现:1.实时显示及记录各监测环境中温湿度情况。2.所有的数据采集和记录到一台主机计算机上,数据可以按照使用人员的要求定时自动备份。授权用户可查询历史数据。3.被监测环境出现异常情况时候,可以按照使用人员指定的方式输出多种报警。4.密码授权制度和用户分级制度,以保证只有授权的工作人员才可进行相应的管理和操作。5.其余用户和GMP规定的相关要求。符合FDA Part11要求具体如下:用户分级授权不同的操作人员以不同的用户名和密码进入系统进行操作。管理员帐号用以授权用户帐号以及规定各帐号的权限级别。管理员用户可以配置各功能模块,配置普通用户的权限和检查使用日志。普通用户可以进行日常的监测,各级用户的密码将会定期要求更改以确保**性。日志注释相应的系统事件和报警情况将被记录,用户可保存相关的记录。电子签名档在输出报表和存储记录时,将在报表和记录上同时签注当前登陆用户帐号。