ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件
发布时间:2015-11-23
ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件
满足ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:
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1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
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2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
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3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
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执行标准:2010版药典**稳定性试验箱指导原则和GB/T10586-2006
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选配件:
1、短信报警系统
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