Associates of Cape Cod,inc

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Associates of Cape Cod,inc专业从事显色和浊度测定试剂技术，鳕鱼公司（ACC）的同事已经在内毒素和（1→3）-β-D-葡聚糖检测产品和服务方面**40多年。ACC开创了LAL测试方法，并且是FDA批准生产LAL试剂的**家公司。ACC已经发展成为国际公认的内毒素检测***。

我们的全球总部位于马萨诸塞州的东法尔茅斯。通过对质量的追求，ACC通过了IS EN ISO 13485：2012和ISO 13485：2003的认证。我们是FDA检查和操作DEA许可和CLIA认证的实验室。我们的内毒素检测试剂，仪器和软件用于制药，医疗器械，生物技术，复合药剂和透析行业的质量控制，产品发布和研究。我们的试剂经FDA许可，可用于符合USP，EP和JP细菌内毒素测试章节的测试，我们的软件符合21 CFR Part 11标准。

ACC还经营着一家专业从事内毒素和葡聚糖污染检测30多年的合同测试服务（CTS）实验室。我们的CTS实验室符合GMP标准，ISO注册和DEA许可证，并且能够处理除附表1中所列的所有受控制药物。所有的检测服务都可以根据FDA，USP，EP和/或JP的规定执行。除了常规检测外，我们的CTS实验室还将定制内毒素检测，排除难题样品，开发和/或转移LAL检测方法，设计和生产定制的脱热控制装置以进行恒温箱验证，并执行低内毒素恢复（LER）研究/方案。

ACC还提供**诊断产品线，并运营一家专门从事（1→3）-ß-D-葡聚糖分析的CLIA认证实验室，以支持对侵袭性真菌病（IFD）的诊断。