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医用制药制品在冻干机中预冻方式有哪些

发布时间：2021-09-24

　制药型冻干机是一个给产品提供干燥真空冷冻技术的冻干机设备，用于真空冷冻干燥生物制药。近年来，随着科学技术的飞速发展，许多常见研发并制造了各种类型冻干机，所以，制药企业、药厂、医院在选择生物冷冻干燥机过程中，必须持认真严谨的态度，按照具体制药要求与医院实际情况进行，例如：制药的真空温度控制条件范围等。
制药型冻干机对预冻速度的合理控制，可有效地缩短冻干的周期在制药企业生产上具有明显的经济价值。
医用制药制品在冻干机中预冻有两种方式：一种是制品与干燥箱同时降温，另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右，再将制品放入，前者相当于慢冻，后者则介于速冻与慢冻之间，因而常被采用，以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时，空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上，而在升华初期，若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越冷凝器的正常负荷。此现象在夏季尤为显著。经验证明，过冷现象容易致使制品温度虽已达到共晶点但溶质仍不结晶，为了克服过冷现象，制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围，并需保持一段时间，以待制品完全冻结。
冷冻速度的选择：溶液速冻时(每分钟降温10~50℃)，晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分)，形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华后留下较大的空隙，可以提高冻干的效率，细晶在升华后留下的间隙较小，使下层升华受阻。速冻的成品粒子细腻，外观均匀，表面积大，多孔结构好，溶解速度快。

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