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生物制药冻干机的应用领域范围

生物制药冻干机是将物料预先冻结到共晶点温度以下，在一定的真空状态下，通过升华过程除去物料中水分的一种干燥方法，机组主要由制冷、供热和真空三大操作系统组成。如今广泛应用于生物制药、中药材保健品、血液制品、生物制品、医药和活性物质领域，尤其在制药行业。

生物制药冻干机的应用领域范围：

1.中药材保健品的加工与保鲜。

冻干技术可用于中药材和保健品的新型加工及活性保鲜。

拓纷HFD-1冻干机--燕窝冻干

2.现代中药制剂。

①中药脂质体及纳米粒。液态脂质体是一种混悬乳剂，性质不稳定，易发生凝聚、融合，并导致其包封**泄漏。脂质体在液体状态下只能贮存几周，使应用受限。冻干技术使脂质体等作为**载体的优势进一步扩大，既可单独制备、储存，可延长**作用时间，降低其毒副作用，提高生物利用度。

②中药冻干粉针。需要注射用的中药复方或单方制成冻干粉针后成型性、水溶性均优于传统注射液，而且冻干粉针的稳定性也大大提高。

③中药口服片剂。冷冻干燥还可用于中药口服片剂的制备。

3.西药制剂。

①西药脂质体。西药制剂的冷冻干燥技术较为成熟，目前国内较大型的制药厂都有冷冻干燥设备，很多剂型(针剂、口服制剂、滴眼剂等)都采用了冷冻干燥工艺，提高了药品质量和贮存期限。如克拉霉素、米非司酮、维甲酸等。

②西药冻干粉针。西药制成冻干粉针，可药品不变质，适合长期存放;容易实现无菌化操作;定量准确;复水性能好，如棓丙脂、阿莫西林钠等。

③其他剂型。口腔速崩片具有使用方便、分剂量准确、崩解迅速、对消化道刺激作用小等优点。冻干法制备的口崩片除具有上述优点外，还可避免药品因高温而分解变质，并且由于产品含水量低，微生物不易生长繁殖，易于保存。

4.生物药品。

针对大多数生物药品的化学、物理性质不稳定，冻干已被实践证明为一种非常有效的手段。冷冻干燥在低温下进行，且处于高真空状态，因此对于许多热敏性的物质特别适用;干燥后的物质疏松多孔，溶解迅速*;冻干产品脱水*，可采取真空或充氮气包装和避光保存，保质期长。

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