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生物洁净技术：**规则跟不上产业步伐

　　在美国生物技术实验室工作的科学家，是美国**前沿训练有素、普遍享受高薪待遇的员工。但**领域的工作也可能危机四伏。

　　由于受到同事用于实验的大肠杆菌感染，美国农业部的一名女科学家昏迷了一个月。另一位在一家美国生物技术公司新西兰实验室工作的女科学家，在被她所从事的疫苗研究的对象脑膜炎球菌感染后，失去双腿和一只手臂。

　　**领域危机四伏

　　在美国*先进的生物技术公司中，估计有23.2万名雇员的工作处于难以估量的危险中。批评人士指出，现代生物实验室的**法规甚至比一家蓝领工厂还少。

　　美国联邦职业**与健康管理局（OccupationalSafetyandHealthAdministration，OSHA）的负责人也承认，该机构制定的规则未能跟上21世纪生物技术发展的步伐。

　　“工作人员的生命不能成为**祭坛上的牺牲品，”职业**与健康管理局新任局长大卫·迈克尔斯指出，“我们对接触传染材料的工作人员的标准不足。”

　　例如，目前针对实验室的职业**与健康管理局规则，没有考虑对病毒和**的遗传操作。“职业**与健康管理局的实验室标准现在只涉及化学物，”迈克尔斯指出，“它不涉及传染性物质。”

　　早些时候，该机构发布了一项广泛征集传染性物质的职业风险信息，重点将覆盖行业内实验室工作人员。

　　至少3个因素促进了对生物**的关注。2001年遭受炭疽袭击后，美国联邦政府加强了涉及生物战威胁的研究，例如炭疽、埃博拉病毒和其它世界上*致命的病原体。另一个原因是所谓的合成生物学新技术允许科学家对有机物作出成批的遗传改变，而不仅仅是改变一个或两个基因，这有可能造成新的危害。

　　第3个趋势涉及制药业重点的转移。这可能成为潜在的生物技术**的*大来源。为应对廉价仿制药的竞争，药品制造商的重点从在化学工厂制造药品的传统业务转移到用活细胞发酵罐制造疫苗和生物药。
   我国生物洁净技术是在上世纪70年代后期将工业洁净技术应用到医院、药品、化妆品和生物工程等领域才逐步发展与成熟起来的，涉及的领域不大，常常不为广大暖通空调工程师所熟悉。SARS疫情期间人们开始认识并普遍重视空气途径传播病菌的危害性，近年来禽流感等人畜共患病的出现加深了人们担忧。许多高校、研究机构与厂商均在研究**空调系统，由于对微生物特性了解不多，常常用理工科思路和技术手段套用到生物污染因子控制，而微生物学家又不了解工程措施。两者由于缺乏充分交流、认识上存在误区，难以形成一种正确、合适的综合技术。常常会事倍功半，甚至弄巧成拙，反而加大微生物污染的隐患。因此必须正确认识生物洁净技术。

    生物洁净技术控制对象应为室内空气生物污染因子，主要包括**、**(包括**孢子)、病毒、藻类、原虫、螨虫及其排泄物、微小植物残体（如花粉）、生物体有机成分（如动物和人的皮屑）等。在这些生物污染因子中有些是致病微生物有些是致敏物，能引起传染病或过敏，有些能产生**，引起急、慢性**。室内空气生物污染因子的主要来源于有患有呼吸道传染病的病人或感染者、动物(啮齿动物、鸟、家畜等)、植物和污染的环境等。

    为应对廉价仿制药，制药商的重点从以往在化学工厂制造药品的传统业务转移到用活细胞发酵罐制造疫苗和生物药，这成为潜在生物技术**隐患的*大来源。

　　辉瑞解雇案

　　目前对生物实验室事故的完善统计非常少。根据一项对1979～2004年间进行的回溯研究，生物实验室**计发生1448次引起症状的感染，导致36例死亡。这些感染中的几乎一半发生于诊断实验室，另外一半发生在研究实验室内。

　　一些事故从未公开，可能存在“严重低估”，这项研究的作者写道。这项研究有两位生物**专家完成，并发表于《生物**：原理与实践》一书中。

　　*近一项诉讼被广为关注。前辉瑞公司*大的研究中心雇员、分子生物学家贝基·麦克莱恩向制药业巨头辉瑞提起诉讼，这家中心设在美国康涅狄格州格罗顿市，有3500名雇员。

　　现年52岁的麦克莱恩女士表示，在被格雷顿实验室的一种基因工程病毒感染后，出现暂时瘫痪发作。陪审团判决麦克莱恩获得137万美元赔款，指责辉瑞在麦克莱恩女士对实验室**提出质疑后解雇她。

　　辉瑞辩称，公司作出相当大的努力与麦克莱恩女士解决纠纷，解雇麦克莱恩的原因在于她拒绝回到**的工作场所工作。

　　陪审团并未说明是否工作场所的**令麦克莱恩女士患病，由于部分缺乏证据，法官驳回请求。职业**与健康管理局大卫·迈克尔斯局长承认，对实验室工作人员的监管保护存在空白。

　　职业**隐患

　　对几乎所有的私营企业，职业**与健康管理局要求雇主报告工作场所的严重事故。但这些信息经常由雇主内部保存，只是在职业**与健康管理局对8万家公司进行年度现场检查提出要求时提交该局，而这8万家公司只占受职业**与健康管理局法规约束的700万雇主的一小部分。

　　此外，职业**与健康管理局对很多学术和政府生物实验室不具管辖权，这些实验室已经发生数十起已知的工作人员患病或接触有害物事件。

　　公共和私营部门的很多实验室遵循的是有美国**预防控制中心和国立健康研究院联合发布的**手册规范。接受联邦基因工程研究基金资助的政府生物实验室和其它机构有部分严格受到国立健康研究院严格的准则覆盖，一些公司则资源遵循这些准则。但其它私营机构人员有赖于职业**与健康管理局监督。

　　迈克尔斯局长希望职业**与健康管理局*终要求雇主同雇员商量后，找出工作场所的所有潜在危害，并采取措施降低这些危害，而不是建立针对所有感染物或特殊危害的新法规。职业**与健康管理局之后便拥有权力传讯没有充分执行这些流程的雇主。

　　“职业**与健康管理局有针对700万个工作场所的1.3亿雇员的2000名检察员，”迈克尔斯先生指出。“我们不可能一次就检查完。”

　　尽管一些员工称麦克莱恩女士的事件是更为广泛的问题中的一例，但他们很难举证出其他生物技术公司员工受到伤害的例子。

　　这些支持者争辩，私营部门更多事件未得到曝光的原因在于，现行规则未对生物技术公司施加足够的压力，要求它们报道。而众所周知，职业**与健康管理局的一般**要求难以执行。

    “我们不知道有多少贝基·麦克莱恩，”职业**与健康管理局地区行政官员和健康标准主任亚当·M·芬克尔指出，“所有人都知道每天都会有新东西带来难以置信的危险，但没人知道如何掌控。”

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