对于一些监测类医疗器械,如监护仪,在使用过程中,当处理单元判断患者的生理指标发生异常状况时,设备会向医生和患者发出报警信号,医院的监护人员可以从报警信号中判断报警的位置、报警的性质、紧急程度以及报警的原因,这便于医生对于突发情况采取相应的措施。
目前医用电气设备报警系统的检测主要参考YY 9706.108-2021《医用电气设备 第1-8部分:基本**和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》标准。该标准中推荐的听觉报警信号的模式或韵律已使用了多年,且很好的被临床接受。
标准上的相关说明要求:
对于声音脉冲的频率,由于低频的空间定位较低,因此,基频的下限设置为150 Hz。由于长期受噪音影响或年龄的关系导致听力缺陷常常会减低对高频的感知,因此为了确保所有的谐波都能听见,基频的上限设置为1000 Hz。
解决方案
针对该测试标准,我们开发了医用报警装置测试模块,配合AHAI1041系统,单通道即可实现听觉报警信号的测试检验。
主要仪器:AHAI2022/AHAI2022L等采集设备、AHAI 5225传声器
软件功能模块:动态信号分析软件——医用报警装置测试
图示为某品牌心脏监护仪的中优先级的报警信号:
▲图 1中优先级脉冲报警信号(心脏监护仪)
下图为经包络分析后得到脉冲时间特征图:
谐波分量界面显示相应脉冲频谱: