在医用压力表国家标准要求文字描述有以下几点： 1.必须注明生产仪表厂商名称； 2.必须注明仪表精度等级 ； 3.压力表盘面需注明医用压力表字样，与普通压力表区分； 4.医用压力表生产所使用的材质必须对人体无害； 5.特种设备安装使用压力表必须三个月送检一次，但对于一次性高压注射器和高压注射器其它类似产品所使用的压力表无明确要求，作为负责任的企业在生产高压注射器压力表时会严格按照医用压力表的各项要求来生产。且超标准的制定适合公司质量方针的各项压力表生产指令。 高压针筒注射器医用压力表生产需注意以下事宜： 1. 表盘印刷用美国进口荧光颜料，对人体无危害性； 2. 表盘刻度外圏数字0～30bar,内圈数字0～400psi,内外圈均用黑色,真空范围“0”以下用红色 标注; 3. 刻度圈粗0.3mm ,粗刻度线长1.8mm,粗0.06 mm,细刻度线长1.0 mm,粗0.3 mm,文字高为3 mm,粗0.5 mm; 4. 仪表在无压状态下,指针准确指在“0”位，上不可超过“0”位，下不可碰触红色真空区域; 5. 仪表在工作状态下指针平稳上升,不应有停止,突跳、卡针、指针脱落等现象，仪表轻敲位移，指针指示值变动不大于±1psi; 6. 表罩与表壳无松动及脱落现象，表罩应光滑透明无污点. 7. 压力表主体铜件必须是全铜环保; 8. 仪表精度为3% 2% 3%; 9. 压力表表壳烤白色环保漆,无脱漆、生锈等**迹象； 10.压力表透明盖无明显污点，大小不能超过0.2mm； 11.压力表铜体、螺纹不能有发黑、氧化、铜剌、铜屑及产生铜绿现象.而且压力表铜体及铜管内部与医用药液直接接触,所以压力表所有零部件都需经过高温、无菌及超声波纯水处理,无菌焊接; 12.压力表内部清洁度等级应达到EP级(YTGE); 13.压力表产品需经过严格的耐压及气密性检测,气密性可达到1×10-9pa.m3/s; 14.压力表上所有金属螺丝零部件不能有生锈、毛剌等现象; 15.压力表表盘不能变形,印刷印字刻度清晰,不得有印刷**、缺字少字等现象; 16.压力表功能检测标准需依据GB/T122-2001和XYY0450.3-20073两个标准; 针对以上16点,我们可以清楚的了解到高压针筒注射器压力表它不同于一般的工业用压力表,其生产工艺也不能于一般的工业压力表一样.市场上的高压针筒注射器压力表早在2004年以前医疗器械厂商均采用进口压力表,进口国主要来自美国、日本、德国,而2006年以后国内的几家仪表厂首先开始研发生产此款压力表,但都因技术、材料等不过关,最后导致产品质量不过关.医疗器械厂商配套高压注射器出货后造成医院,客户等大量投诉.所幸并没有造**身伤害事件,否则事件的负面影响会直接拖垮生产医疗器械厂商的品牌与信誉,而生产劣质压力表的厂商也会付出得不偿失的巨额赔偿. 相关连接,中心静脉导管(单,双,三,四腔).血液透析导管PICC导管,压力传感器,电缆连接,单向阀多通器,麻醉包,输注泵,气管切开插管,压力延长管,肝素冒,留置针,三通,漂浮导管,导引导丝等一次性医用耗材. 球囊扩张导管,球囊充气压力泵,造影导管,造影导丝,导管鞘,Y型三件套,三联三通,三环注射器,高压连接管,薄壁穿刺针等医学介入导管及其附件. 东莞市雅德仪表有限公司 |
