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第三届中际生物类似药论坛

第三届中际生物类似药论坛

会议时间：2016年03月16-17日
会议地点：上海

第三届中际生物类似药论坛将于2016年3月16-17日于上海召开，峰会将会邀请30位演讲嘉宾，预计有280位生物类似药行业人士与会。

在中生物类似药开发繁荣发展的大背景下, 2015年3月颁布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，行业对于药学、非临床、临床的评价体系等实践细节十分关注。在已有的两届的基础之上，第三届中际生物类似药峰论坛将汇集新年内外的热点进展和挑战，从生物类似药相似性评价出发，特别聚焦探讨内在细胞株工艺开发及临床开发的现实挑战，帮助内生物制药企业了解如何从源头开始确保产品质量，节约研发成本，加快上市的步伐。

2016生物类似药论坛热点：

► 研讨上下游开发中相似性的关键因素

► 如何依照新的法规监管开展临床试验

在生物类似药论坛将收获：

► 来自欧盟与内生物类似药临床减免/补充的新法规指导与要求；

► 从立项到IND生物类似药相似性的整体设计分享；

► 学习从源头：细胞株构建、质量分析的效能策略；

► 生物类似药在上下游工艺全程开发的质量研讨；

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