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化妆品生产过程中微生物的预防与控制

一化妆品微生物污染状况
   随着人们生活水平的提高以及对健康和美的追求，化妆品日益普及，已成为生活必需品。**性、实用性、功效性和稳定性是化妆品必须具备的条件，其中，微生物**是化妆品卫生**的一个重要组成部分。
为了保障化妆品的微生物**，我国从1987年开始，先后制订并颁布了《化妆品卫生标准》(GB7916-87)、《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918.1-7918.5-87)、《化妆品生产企业卫生规范》(2001年)、《化妆品卫生规范》(1999年发布，2002年修订)等相关标准和规范，对化妆品定出了菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母五项微生物指标和相应的检验方法，规定眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU／mL或500CFU／g，其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL或1000CFU／g，每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌，化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU／mL或100CFU／g。自标准颁布以来，各省市卫生监督机构历年来的监测结果显示，微生物指标存在着一定比例的超标是普遍的问题，主要是菌落总数超标，其次是粪大肠杆菌、霉菌与酵母，较少有国家监控的致病菌检出。广东省微生物分析检测中心对2002～2003年部分化妆品企业送检产品的分析结果显示，166份样品的**学指标总超标率为6.0%，霉菌与酵母指标总超标率为7.2%，经初步分离鉴定，**主要有芽孢杆菌属，占**总数的28.6%，假单胞菌属，占24.1%，葡萄球菌属，占18.5%，其它菌属占28.8%，包括沙雷氏菌属、产碱菌属、微球菌属、气单胞菌属、肠杆菌属、克雷伯氏菌属、爱文菌属等，霉菌与酵母主要有木霉属、曲霉属、根霉属、脉孢菌属、短梗霉属、假丝酵母属等。

二微生物污染的来源及预防与控制
  化妆品成份复杂，含有的许多营养物质是污染微生物生长的良好培养基，在化妆品的整个生产过程中，从原料进厂，经过多道工序制成产品，各种各样的因素均有可能导致微生物的污染。分析化妆品生产过程中微生物污染的来源，采取相应的预防和控制措施，对于保证产品质量是非常必要的。

(一)原料
  化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物，原料种类繁多，性能各异，有油质原料、粉质原料、胶质原料、表面活性剂、溶剂原料、香精香料、染料、颜料等，在这些原材料中，天然的动植物成份及其提取物如明胶和骨胶原多肽水解物、胎盘提取液、水貂油、羊毛脂、人参、当归、芦荟及其提取液等，极易受到微生物的污染，其次被微生物污染可能性大的原料还有增稠剂、粉体、表面活性剂稀溶液等，相对而言，油脂、**脂肪酸、醇类、香料、酸、碱等原料被微生物污染的可能性较小。
生产流程中有加热工序的产品，如加热至85～90℃，保持20～30min，可杀灭绝大部分**(芽孢菌属除外)，对于在加工过程不能加热的原料，如已确知其含菌量较大，可采用适当的方法(如气体**、辐照**或过滤**)事先处理。已检验合格的原料在贮存时应遵循以下要求：所有原料离地存放；原料仓库经常清洁和消毒；仓库尽可能保持恒定的温度与湿度；液体原料的贮罐要有盖；各批原料按日期顺序使用，减少贮存时间；当原料贮存期较长时，应先检验微生物指标后再使用。

(二)水
   水在整个化妆品生产过程中所占的地位极其重要，一般化妆品配方中水的比例大约为30%～70%，工艺生产中水的用量更大。普通的生活饮用水中含有一定量的Ca2+、Mg2+、Fe3+、Mn2+、Na+等离子以及有机物和微生物，不宜用于制造化妆品。随着科学技术的飞跃发展，各种水质纯化技术推陈出新，微滤(MF)、超滤(UF)、纳滤(NF)、离子交换、反渗透(RO)、电渗析(ED)等技术的单独或组合应用，可以得到符合化妆品配制及生产用水要求的纯水或超纯水。
必须指出，经过离子交换或反渗透等方法处理的纯水或超纯水中，仍有一定数量的微生物存在，必须对其进行消毒**处理，常用的方法有紫外线消毒、臭氧**、煮沸**、化学消毒剂消毒等。

(三)管道与设备
  化妆品生产设备包括乳化罐、贮罐、管道、阀门、接头、流量计、过滤器、泵和灌装机
等，大多数化妆品生产企业产品种类繁多，设备为多种产品共用，如果采用通用的化工生产设备，在设计时没有从清洁卫生方面考虑，拆卸较麻烦，难以完全清洗消毒，设备和管道上滋生了微生物，产品流经时会不断被污染。
要杀灭生产设备及管道中的微生物，首先必须将设备和管道清洗干净，彻底去除粘附的污垢，以免污垢成为微生物的保护伞，影响消毒**的效果。针对不同类型的设备，可分别采用浸泡、喷雾、局部清洗、高压冲洗和内部循环清洗等一种或几种清洗方法，对于设备和管线上较难**的沉积物和粘附污物，则需要浸泡、溶解、加热并结合机械作用才能去除，特别是处于死角的残渣，需要拆卸后才可**干净，而这些残渣正是滋生微生物的重要来源，容易积存残渣的地方包括阀门、出口和入口、过滤器、灌装机的活塞和泵等。
设备和管道清洗后必须进行消毒，常用的消毒方法有蒸汽消毒和化学消毒。采用蒸汽消毒时，被消毒的设备必须是耐热的，消毒的效果与接触时间有关，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐压容器，使用高压消毒，接触时间可适当缩短至5～15min。蒸汽消毒的优点是效果好，消毒后不需冲洗，缺点是能源消耗较大，要有锅炉。同一类型的消毒方法还有热水消毒，用90℃的热水进行循环，对管路消毒较合适。化学消毒是利用各种化学消毒剂进行消毒，是一种冷消毒，不需加热。常用于化妆品管道与设备的化学消毒剂有乙醇、二氧化氯、过氧乙酸、次氯酸钠等，采用化学消毒剂对设备和管道进行消毒，必须充分了解设备的材质和消毒剂的性能，按照合适的消毒剂浓度和作用时间，保证消毒效果。为了避免长期使用单一的消毒剂造成微生物对消毒剂产生抗药性，设备消毒*好有较长远的计划，轮流使用不同种类的消毒剂。

(四)包装物
  化妆品的内容物因容器和附件而污染微生物的情况是屡见不鲜的，容器生产厂家的卫生
环境未必能保证容器在生产、贮存和运输过程中的清洁卫生，故包装容器在使用前应按以下程序进行清洁和消毒处理：①用清水冲洗一遍；②消毒剂浸泡10～30min；③用去离子水清洗一遍；④将洗好的包装容器口朝下放在筐里，运到烘干室烘干；⑤将烘干后的包装容器运到无菌室，口朝上，用紫外灯照射30min备用。

(五)生产环境
  未经洁净处理的空气中含有各种各样的微生物，可在化妆品的制造、静置、灌装、包装
等环节对产品造成污染。
   化妆品厂房设计没有专门的规范，可参考已有的洁净厂房设计规范(GB50073-2001)，达到《化妆品生产企业卫生规范》的要求：生产车间空气中**总数不得超过1000个/立方米，同时，半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。建议在生产车间安装含高、中、低效过滤网的空气过滤系统，使进入车间的空气达到洁净的要求；还应在车间安装紫外线灯，每天开始生产前照射30min；或者采用臭氧发生器发生的臭氧对生产车间的空气进行消毒；如能定期辅以**(二氧化氯、过氧乙酸等)熏蒸或喷雾，可以保证较高的空气洁净度，大大减少产品被空气中的微生物沾污的危险。

(六)操作人员
  正常人的皮肤、手、毛发、衣服、鞋等均带有大量的微生物，参与生产的操作人员是化
妆品生产中不容忽视的污染源，为了预防这类污染，应注意如下几项：①进入生产车间之前穿戴洁净的工作服、工作帽、工作鞋、口罩、手套等；②每次进入有洁净要求的区域开始工作时，都应彻底消毒洗手；③每次完成不卫生的动作或工作后，应彻底消毒洗手；④患有皮肤病、化脓性**、手指创伤或****的人员应暂时调离与内容物直接有关的工作岗位。

三结束语
  总之，微生物的预防和控制是一项系统工程，由于微生物无处不在，在化妆品的生产过程中，任何一个环节的疏忽，都有可能导致企业在其它方面的投资与努力白费，只有**提高质量意识，从原料、设备、工艺、包装、环境、人员等各方面严格控制，同时做好各环节微生物的监测，才能充分保障化妆品的微生物**。

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