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化妆品生产过程中微生物的预防与控制
一 化妆品微生物污染状况
随着人们生活水平的提高以及对健康和美的追求,化妆品日益普及,已成为生活必需品。**性、实用性、功效性和稳定性是化妆品必须具备的条件,其中,微生物**是化妆品卫生**的一个重要组成部分。
为了保障化妆品的微生物**,我国从
1987
年开始,先后制订并颁布了《化妆品卫生标准》
(GB7916-87)
、《化妆品微生物标准检验方法》
(GB7918.1-7918.5-87)
、《化妆品生产企业卫生规范》
(2001
年
)
、《化妆品卫生规范》
(1999
年发布,
2002
年修订
)
等相关标准和规范,对化妆品定出了菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母五项微生物指标和相应的检验方法,规定眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于
500CFU
/
mL
或
500CFU
/
g
,其它化妆品菌落总数不得大于
1000CFU
/
mL
或
1000CFU
/
g
,每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌,化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于
100CFU
/
mL
或
100CFU
/
g
。自标准颁布以来,各省市卫生监督机构历年来的监测结果显示,微生物指标存在着一定比例的超标是普遍的问题,主要是菌落总数超标,其次是粪大肠杆菌、霉菌与酵母,较少有国家监控的致病菌检出。广东省微生物分析检测中心对
2002
~
2003
年部分化妆品企业送检产品的分析结果显示,
166
份样品的**学指标总超标率为
6.0%
,霉菌与酵母指标总超标率为
7.2%
,经初步分离鉴定,**主要有芽孢杆菌属,占**总数的
28.6%
,假单胞菌属,占
24.1%
,葡萄球菌属,占
18.5%
,其它菌属占
28.8%
,包括沙雷氏菌属、产碱菌属、微球菌属、气单胞菌属、肠杆菌属、克雷伯氏菌属、爱文菌属等,霉菌与酵母主要有木霉属、曲霉属、根霉属、脉孢菌属、短梗霉属、假丝酵母属等。
二微生物污染的来源及预防与控制
化妆品成份复杂,含有的许多营养物质是污染微生物生长的良好培养基,在化妆品的整个生产过程中,从原料进厂,经过多道工序制成产品,各种各样的因素均有可能导致微生物的污染。分析化妆品生产过程中微生物污染的来源,采取相应的预防和控制措施,对于保证产品质量是非常必要的。
(
一
)
原料
化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物,原料种类繁多,性能各异,有油质原料、粉质原料、胶质原料、表面活性剂、溶剂原料、香精香料、染料、颜料等,在这些原材料中,天然的动植物成份及其提取物如明胶和骨胶原多肽水解物、胎盘提取液、水貂油、羊毛脂、人参、当归、芦荟及其提取液等,极易受到微生物的污染,其次被微生物污染可能性大的原料还有增稠剂、粉体、表面活性剂稀溶液等,相对而言,油脂、**脂肪酸、醇类、香料、酸、碱等原料被微生物污染的可能性较小。
生产流程中有加热工序的产品,如加热至
85
~
90
℃,保持
20
~
30min
,可杀灭绝大部分**
(
芽孢菌属除外
)
,对于在加工过程不能加热的原料,如已确知其含菌量较大,可采用适当的方法
(
如气体**、辐照**或过滤**
)
事先处理。已检验合格的原料在贮存时应遵循以下要求:所有原料离地存放;原料仓库经常清洁和消毒;仓库尽可能保持恒定的温度与湿度;液体原料的贮罐要有盖;各批原料按日期顺序使用,减少贮存时间;当原料贮存期较长时,应先检验微生物指标后再使用。
(
二
)
水
水在整个化妆品生产过程中所占的地位极其重要,一般化妆品配方中水的比例大约为
30%
~
70%
,工艺生产中水的用量更大。普通的生活饮用水中含有一定量的
Ca2+
、
Mg2+
、
Fe3+
、
Mn2+
、
Na+
等离子以及有机物和微生物,不宜用于制造化妆品。随着科学技术的飞跃发展,各种水质纯化技术推陈出新,微滤
(MF)
、超滤
(UF)
、纳滤
(NF)
、离子交换、反渗透
(RO)
、电渗析
(ED)
等技术的单独或组合应用,可以得到符合化妆品配制及生产用水要求的纯水或超纯水。
必须指出,经过离子交换或反渗透等方法处理的纯水或超纯水中,仍有一定数量的微生物存在,必须对其进行消毒**处理,常用的方法有紫外线消毒、臭氧**、煮沸**、化学消毒剂消毒等。
(
三
)
管道与设备
化妆品生产设备包括乳化罐、贮罐、管道、阀门、接头、流量计、过滤器、泵和灌装机
等,大多数化妆品生产企业产品种类繁多,设备为多种产品共用,如果采用通用的化工生产设备,在设计时没有从清洁卫生方面考虑,拆卸较麻烦,难以完全清洗消毒,设备和管道上滋生了微生物,产品流经时会不断被污染。
要杀灭生产设备及管道中的微生物,首先必须将设备和管道清洗干净,彻底去除粘附的污垢,以免污垢成为微生物的保护伞,影响消毒**的效果。针对不同类型的设备,可分别采用浸泡、喷雾、局部清洗、高压冲洗和内部循环清洗等一种或几种清洗方法,对于设备和管线上较难**的沉积物和粘附污物,则需要浸泡、溶解、加热并结合机械作用才能去除,特别是处于死角的残渣,需要拆卸后才可**干净,而这些残渣正是滋生微生物的重要来源,容易积存残渣的地方包括阀门、出口和入口、过滤器、灌装机的活塞和泵等。
设备和管道清洗后必须进行消毒,常用的消毒方法有蒸汽消毒和化学消毒。采用蒸汽消毒时,被消毒的设备必须是耐热的,消毒的效果与接触时间有关,敞口容器消毒一般需要
30min
,如果是耐压容器,使用高压消毒,接触时间可适当缩短至
5
~
15min
。蒸汽消毒的优点是效果好,消毒后不需冲洗,缺点是能源消耗较大,要有锅炉。同一类型的消毒方法还有热水消毒,用
90
℃的热水进行循环,对管路消毒较合适。化学消毒是利用各种化学消毒剂进行消毒,是一种冷���毒,不需加热。常用于化妆品管道与设备的化学消毒剂有乙醇、二氧化氯、过氧乙酸、次氯酸钠等,采用化学消毒剂对设备和管道进行消毒,必须充分了解设备的材质和消毒剂的性能,按照合适的消毒剂浓度和作用时间,保证消毒效果。为了避免长期使用单一的消毒剂造成微生物对消毒剂产生抗药性,设备消毒*好有较长远的计划,轮流使用不同种类的消毒剂。
(
四
)
包装物
化妆品的内容物因容器和附件而污染微生物的情况是屡见不鲜的,容器生产厂家的卫生
环境未必能保证容器在生产、贮存和运输过程中的清洁卫生,故包装容器在使用前应按以下程序进行清洁和消毒处理:①用清水冲洗一遍;②消毒剂浸泡
10
~
30min
;③用去离子水清洗一遍;④将洗好的包装容器口朝下放在筐里,运到烘干室烘干;⑤将烘干后的包装容器运到无菌室,口朝上,用紫外灯照射
30min
备用。
(
五
)
生产环境
未经洁净处理的空气中含有各种各样的微生物,可在化妆品的制造、静置、灌装、包装
等环节对产品造成污染。
化妆品厂房设计没有专门的规范,可参考已有的洁净厂房设计规范
(GB50073-2001)
,达到《化妆品生产企业卫生规范》的要求:生产车间空气中**总数不得超过
1000
个
/
立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。建议在生产车间安装含高、中、低效过滤网的空气过滤系统,使进入车间的空气达到洁净的要求;还应在车间安装紫外线灯,每天开始生产前照射
30min
;或者采用臭氧发生器发生的臭氧对生产车间的空气进行消毒;如能定期辅以**
(
二氧化氯、过氧乙酸等
)
熏蒸或喷雾,可以保证较高的空气洁净度,大大减少产品被空气中的微生物沾污的危险。
(
六
)
操作人员
正常人的皮肤、手、毛发、衣服、鞋等均带有大量的微生物,参与生产的操作人员是化
妆品生产中不容忽视的污染源,为了预防这类污染,应注意如下几项:①进入生产车间之前穿戴洁净的工作服、工作帽、工作鞋、口罩、手套等;②每次进入有洁净要求的区域开始工作时,都应彻底消毒洗手;③每次完成不卫生的动作或工作后,应彻底消毒洗手;④患有皮肤病、化脓性**、手指创伤或****的人员应暂时调离与内容物直接有关的工作岗位。
三结束语
总之,微生物的预防和控制是一项系统工程,由于微生物无处不在,在化妆品的生产过程中,任何一个环节的疏忽,都有可能导致企业在其它方面的投资与努力白费,只有**提高质量意识,从原料、设备、工艺、包装、环境、人员等各方面严格控制,同时做好各环节微生物的监测,才能充分保障化妆品的微生物**。
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