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分析冷冻干燥机在升华干燥之前做退火的原因

发布时间：2021-07-13

使用冷冻干燥机冻干药品过程中，在升华干燥之前做退火是由于这几个原因：

1.，冻结浓缩液中也会有一部分水来不及析出，使其达不到*大浓缩状态。当退火的温度高于配方的*大浓缩液玻璃化转变温度Tg'时，会促进再结晶的形成使结晶成分和未冻结水结晶完全。

2. 提高非晶相的*大浓缩液玻璃化转变温度Tg'。从非晶相中除去Tg'较低的结晶成分，能够提高非晶相的Tg'。经过退火之后的海藻糖干燥溶液的玻璃化转变温度由31℃上升到79℃，大大提高了稳定作用。

3.改变冰晶形态和大小分布，提高干燥效率。退火过程中的相行为和重结晶可以减小由于成核温度差异造成的冰晶尺寸差异及干燥速率的不均匀性，提高干燥效率和药品均匀性。

带有多段预冻，多段升华，多段解析，冻干终点判定的冷冻干燥机Pilot10-15EP特点：冻干全程PAT技术：过程控制全自动化，过程分析精准。适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。选择理由：可靠性高、高标准冻干机中高性价比设备。

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