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冷冻干燥机干燥前后常见两个问题的解决方法

发布时间：2021-07-14

冷冻干燥机是一个统称，一般是指实验室冻干机，不同厂家对此的冻干量有不同的标准，冻干机定义为小冻干机，常见的基本为0.12平方和0.07平方，满足不同装载形式，有普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型，T型多歧管型(24只)。普通型冻干机适合装载散装物料。

冷冻干燥机可以简称为“冻干机”，该机的目的是为了贮存物品。物品之所以会损坏、腐烂、变质，主要是由于外因和内因二个因素引起，外因者，空气、水、温度、生物等的作用;内因者，主要是生物物质自身的新陈代谢作用。如果能使外因和内因的作用减小到较低程度，则能达到物品在一定时间内保持不变的目的。现在已广泛应用于化学、制药工业、食品工业和科学研究等方面，特别是应用于含有生物活性物质的生物药品方面较为普遍。

干燥前后常见两个问题解决方法：

1、结晶

小型冻干机在预先冷却时箱内有许多水分结霜于隔板上，产品进箱时，霜从隔板中掉入产品中结晶中心，从而使产品结晶。产品预先加塞或加盖，或者产品进箱后再开机预冻。实现冻干后自动压塞，同时期待着此设备能够解决不提前半压塞，解决结晶问题。

2、喷瓶现象

喷瓶是影响冻干制剂外观质量的重要因素，喷瓶的原因主要在三个方面，药液中的气泡、预冻、干燥速率。

制品在分装过程中，当灌装机溶液分注入瓶中时，由于液体流速较快，形成一定量的气泡存在于瓶内液体中，此时应将装瓶液体放置一定时间让气泡充分逸出，否则旗袍被冻结在制品内部，当升华过程抽真空减压时，气体逸出带有部分制品黏附于瓶壁上。冻结过程预冻温度不够低或保持时间不够长，未能使溶液全部固化，真空升华干燥时，溶液的温度至共晶点时，溶液和水同时结晶析出，液体沸腾，造成喷瓶。应严格控制预冻温度，预冻温度比共晶点温度要低15摄氏度保持2~3h，就可以保证冻实。

升温过快造成制品上下温差过大，下部制品的结晶不是从固体到气体升华，而是从固体、液体到气体蒸发，形成喷瓶。这样就造成制品上不均匀、疏松，呈海绵状的理想外观，下部则呈硬结和不规则的空穴，严重时可造成产品报废。因此应该严格控制升华干燥阶段特别是在共晶点附近的升温速率，均匀且不宜过快。

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