产品名称：尿微量白蛋白（mAlb）检测试剂盒（半定量）（胶体金法）wi129430

包装说明： 40人份/盒（卡型）：mAlb检测卡1人份/袋×40袋/盒（每袋装1个干燥剂、1个滴管），比色卡1张，尿杯40个，说明书1份

预期用途
本产品用于半定量检测尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。
尿微量白蛋白是指微量出现在尿中的白蛋白，含量在20-200mg/L之间。白蛋白是一种血液中的正常蛋白质，为含585个氨基酸残基的单链多肽，分子量为66KD，在**血清中的含量占总蛋白含量的一半左右。在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白。微量白蛋白尿是反映肾脏异常渗漏的蛋白质，是糖尿病肾病、高血压肾病等的早期肾脏受损的表征。增高多见于糖尿病肾病、高血压、妊娠子痫前期，是肾损伤的早期敏感指标。
检验原理
本试剂反应原理为用胶体金(胶体金是利用氯金酸还原法制备出来的微粒子，习惯上称为胶体金。胶体金半定量检测试剂，是利用胶体金的微粒子属性制备的检测试剂。制备出胶体金微粒子，在一定条件下将抗体偶联在金粒子上。检测时通过粒子上的抗原-抗体反应进行特异性识别)**层析检测技术半定量检测人尿液中的微量白蛋白(Alb)。本产品检测线包被人Alb抗原，质控线包被羊抗鼠IgG抗体。胶体金垫中含有Alb抗体标记的胶体金颗粒。
检测时当样本中存在白蛋白时，先与金标抗体反应，形成抗原～金标抗体复合物，依靠层析作用在纤维膜上移动，运行至检测线时，复合物不再与检测线上的白蛋白结合；若样本中不存在或只微量存在白蛋白时，未和样本中白蛋白结合的金标抗体将和检测线上的白蛋白结合，形成一条红**带，强度与样本中的白蛋白含量呈负相关，配合比色卡中不同浓度色标判读白蛋白含量。

适用仪器
本试剂在检测过程中无需任何仪器，但需要用户自备计时器，如钟表等。
样本要求
尿液 详见说明书
检验方法
1．打开包装盒，将检测卡从密封铝箔袋中取出，水平放置于实验台上(如从冰箱中取出的检测卡，需平衡至室温后再从密封铝箔袋中取出使用，否则将影响实验结果)。
2．取尿杯或干净容器，收集少量新鲜尿液。新鲜尿液样本无需预处理，如2~8℃存储样本，先平衡至室温再进行检测，冰冻或2~8℃存储多日的尿液样本离心后取上清使用。
3．在S孔中加入2~3滴(80μL-120μL)待测尿液样本，开始计时。
4．在5~10分钟时间内，将检测线(T)和比色卡进行颜色对比，判定测试结果。超过10分钟判定，结果无效。
 
检验结果的解释
测定结果<20mg/L，表明结果正常；测定结果在20-200mg/L之间，表明存在尿微量白蛋白，严重程度和检测值正相关。相隔一周以上，数次测定结果都在20-200mg/L之间，可诊断为微量白蛋白尿；测定结果>200mg/L，为常规蛋白尿，需要结合其它方法进一步检测。
1.出现一条质控线(C)且检测线(T)的颜色强度高于比色卡20mg/L标志色线，说明样本的mAlb含量在低于20mg/L。
2.T线颜色在20-200mg/L之间和比色卡比较半定量判定结果。
3.T线颜色强度低于比色卡200mg/L标志色线，说明样本mAlb含量高于200mg/L。
4.无效结果：不出现质控线，应重新测试。